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什么是一线、二线、三线治疗?

来源:北大肿瘤泌尿外科 2021-04-30 21:57:40

首先要明确的是一线、二线、三线治疗甚至后线治疗,主要是针对进展期肿瘤,这部分患者是晚期不能手术的癌症患者或者手术后复发转移的癌症患者。
国际上一线治疗主要指现阶段获得的临床研究结果(通常为III期临床试验)证实最为有效的方案。CSCO的选择不但考虑了疗效,也会考虑经济因素国内的药物可及性(能否合规获得相关药物)qtj帝国网站管理系统
 
二线治疗是在一线治疗失败后应用的治疗方案,二线治疗方案的产生与临床试验的设计有关,如果以一线治疗方案后进展的患者作为主要试验患者人群,如证实有效,则为二线方案(即适用于一线方案进展患者),以此类推此后的多线方案。如果以一线方案使用人群作为主要试验患者人群,并以一线方案作为对照,疗效优于一线方案,则试验方案可为一线方案,而原来的一线方案将降为二线方案。
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一旦试验失败(即疗效不能超过一线方案),药厂则会遭受极大的利益损失,不但损失了高额的临床试验费用,药物也不能达到上市要求,因此药物只会先进行基于二线治疗的临床研究,获得二线治疗的准入后,再继续挑战一线方案。因此对于随时跟踪国际最前沿临床研究医生来说,通常比较关注样本量较小的II期临床试验结果,并赋予临床实践,毕竟要等到III临床试验结果,甚至进入国际诊疗指南,需要很多年qtj帝国网站管理系统
 
随着生物医药行业的不断进步以及新药的研发,用药原则是一个动态变化的过程。如果后线方案在临床研究中被证实比一线方案更有效,那么原有的一线方案就会被新的方案所取代。例如:在转移性前列腺癌的治疗中,最早的一线方案是ADT+比卡鲁胺,后来在多年的临床研究中证实ADT+阿比特龙+泼尼松的方案有效性更高。因此,ADT+阿比特龙+泼尼松:适用于高负荷转移患者(骨转移≥4个)的治疗方案,已经成为转移性前列腺癌的一线治疗方案