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CHANGE-2试验是一项在中国复发性和/或转移性头颈鳞癌患者中开展的随机III期临床研究，旨在评估西妥昔单抗联合化疗一线治疗R/M SCCHN的疗效和安全性。CHANGE-2纳入了组织学或细胞学确诊为R/M SCCHN，且不适合局部治疗的中国患者240例，以2:1的比例随机接受CT+西妥昔单抗或单纯CT治疗（图1）。一个治疗周期包括21天，最多持续6个周期，直至研究者评估为疾病进展（PD）或出现不可接受的毒性。所有患者在第1天接受顺铂75 mg/m2静脉（IV）给药，随后在第1~5天接受5-FU 750