图1 研究设计SLh帝国网站管理系统

这是一项开放、全国多中心的II期临床试验（NCT04379739），旨在评估卡瑞利珠单抗联合化疗或Apatinib/ target=_blank class=infotextkey>阿帕替尼新辅助治疗Ⅱ-Ⅲ期可手术切除或潜在可手术切除NSCLC患者的疗效和安全性。截止2022年6月，共纳入89例患者。其中58例接受接受卡瑞利珠单抗（200mg，q3w）联合化疗，包括28例（48.3%）可切除患者和30例（51.7%）潜在可切除患者。另外31例患者接受卡瑞利珠单抗联合Apatinib/ target=_blank class=infotextkey>阿帕替尼治疗（250mg，qd），其中10例（32.3%）可切除患者，21例（67.7%）潜在可切除患者。该研究的主要终点为主要病理缓解（MPR）率，次要终点包括病理完全缓解（pCR）率、客观缓解率（ORR）、无事件生存期（EFS）、1-和2-年EFS率、无疾病生存期（DFS）、1-和2-年DFS率。SLh帝国网站管理系统

图2 患者基线SLh帝国网站管理系统

研究结果显示，对于可手术切除的NSCLC患者，卡瑞利珠单抗联合化疗和联合阿帕替尼新辅助治疗的手术率分别为78.6%和90%，R0切除率分别为95.5%和100%。对于潜在可手术的NSCLC患者，卡瑞利珠单抗联合化疗和联合阿帕替尼新辅助治疗的手术率分别为50%和42.9%，R0切除率均为100%。SLh帝国网站管理系统

对于接受手术的患者，卡瑞利珠单抗联合化疗分别在可切除和潜在可切除患者中的MPR率为31.8%与20%，pCR率为22.7%与20.0%，ORR为81.3%与33.3%，淋巴结降期率(N2 to N1/N0)为22.7%和20%；卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗分别在可切除和潜在可切除患者中的MPR率为66.7%与55.6%，pCR率均为11.1%，ORR为77.8%与55.6%，淋巴结降期率(N2 to N1/N0)均为22.2%。SLh帝国网站管理系统

图3 卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼R0切除率均为100%SLh帝国网站管理系统

图4 卡瑞利珠单抗+阿帕替尼显著提升MPR率SLh帝国网站管理系统

卡瑞利珠单抗联合化疗新辅助治疗≥3级TRAEs的发生率为25.9%，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼新辅助治疗≥3级TRAEs的发生率为12.9%。总体来说，卡瑞利珠单抗联合化疗或阿帕替尼新辅助治疗可手术或潜在可手术II-III期NSCLC，让近50%的潜在可手术NSCLC患者转化为可手术切除，R0切除率均达100%，展现了卓越的病理缓解率和良好的安全性，尤其在潜在可手术的患者中这一结果更为显著。SLh帝国网站管理系统

图5 安全性数据SLh帝国网站管理系统