• 药物: 度伐利尤单抗
• 癌症种类: 胆道癌

TOPAZ-1 研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、全球多中心的Ⅲ期临床试验，对比了度伐利尤单抗联合化疗（吉西他滨加顺铂）与安慰剂联合化疗作为一线治疗的疗效。试验入组了 685 名不可切除的晚期或转移性 BTC 患者，包括肝内和肝外胆管癌和胆囊癌患者（壶腹癌除外）。 试验的主要终点是总生存，关键次要终点包括无进展生存期、客观缓解率和安全性。该试验正在包括美国、欧洲、南美洲以及韩国、泰国、日本、中国等多个亚洲国家，共17个国家的105 个中心进行。 ...|全文