• 药物: 马吉妥昔单抗
• 癌症种类: 乳腺癌

SOPHIA研究（NCT02492711）是一项随机、开放标签的3期临床研究，旨在评估接受过抗HER2靶向治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者中，MARGENZA联合化疗对比曲妥珠单抗联合化疗。所有入组患者均曾接受过曲妥珠单抗治疗，除一名患者外，所有患者先前均接受过帕妥珠单抗治疗，91％的患者曾接受过曲妥珠单抗抗体药物偶联物或T-DM1。 该研究入组了536名患者，按1：1的比例随机分配，每三周一次接受以15 mg/kg静脉注射MARGENZA（n=266）或以6 mg/kg（或8 mg/kg作为初始负荷剂