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首页> 癌症药物> SOLO-2

SOLO 2(ENGOT ov-21;NCT01874353)研究为随机、双盲、Ⅲ期临床研究,纳入295例BRCA突变阳性(BRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌患者,既往接受过至少2线含铂化疗方案后完全缓解或部分缓解后,以2︰1随机分组接受奥拉帕利(300 mg,2次/日)或安慰剂治疗。主要终点为研究者评估的PFS,BICR用于PFS敏感性分析。关键次要终点为TFST、至二次进展时间(PFS2)、至二次后续治疗或死亡时间(TSST)、总生存期(OS)、安全性以及健康相关生活质量(HRQoL)

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