• 药物: 阿来替尼
• 癌症种类: 肺癌

在这项研究中，研究者纳入ALK阳性且初治的非小细胞肺癌患者，患者既往可接受化疗，年龄≥20周岁，PS评分0~2分，ALK融合的检测可基于免疫组化、FISH或RT-PCR的方法，符合入组标准的患者按照1:1的比例随机分为阿来替尼，300mg，口服，每日两次或克唑替尼，250mg，口服，每日两次，直至疾病进展、出现不可耐受毒性反应、死亡或患者撤销知情同意。研究基于PS评分状态、既往治疗线数以及临床分期进行分层。研究允许患者进行交叉。主要研究终点为PFS，次要研究终点为OS、ORR、响应持续时间等。