AUGMENT研究(NCT01938001)是一项多中心、双盲、随机的3期研究,对R2 vs R-安慰剂(对照)进行研究,研究对象为既往接受过≥1次系统性治疗的复发或难治(但对利妥昔单抗无难治性)FL 1-3a级或MZL患者。患者按既往接受利妥昔单抗治疗(是 vs 否)、距离上一次接受抗淋巴瘤治疗的时间(≤2年 vs >2年)、疾病类型(FL vs MZL);然后以1:1的比例随机分为R2或对照组,持续1年。研究设计如下图。主要终点是无进展生存期(PFS)。在随访期间,每6个月对患者进行一次随访,以评估终
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