• 药物: 曲妥珠单抗(汉曲优)
• 癌症种类: 乳腺癌

HLX02-BC01参研中心分布于中国、菲律宾、波兰、乌克兰等89个医学中心，其中57个中心分布在中国，该研究旨在评估汉曲优?和欧洲市售曲妥珠单抗（EU-曲妥珠单抗）在未经系统治疗的HER2阳性复发性或转移性乳腺癌患者中的疗效、安全性和免疫原性。由于生物类似药需要比较与参照药之间是否存在相似性，因此该研究为等效性设计。经筛选共计入组了649例受试者，这也是国内HER2阳性乳腺癌中样本量最大的生物类似药临床研究。受试者按照1∶1的比例随机分为两组，分别静脉注射给予汉曲优?联合多西他赛或EU-曲妥珠单抗联合多 ...|全文