恩扎卢胺 PROSPER 前列腺癌临床试验信息专栏

药物: 恩扎卢胺
癌症种类: 前列腺癌

PROSPER是一项随机、双盲、安慰剂对照、多国家III期临床试验，在美国、加拿大、欧洲、南美和亚太地区的研究中心入组了约1400名nmCRPC患者。该试验招募了ADT后病情恶化（PSA水平升高且PSA倍增时间≤10个月）的患者，这些患者为无症状患者，同时既往不存在或目前不存在癌症转移的证据，评估了每日一次口服剂量160mg恩扎卢胺联合ADT，相对于安慰剂联合ADT的疗效和安全性。 PROSPER试验的主要终点是MFS，定义为从随机分组至出现影像学转移或者至任何原因死亡（从随机分组至试验治疗停止后112日

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注册研究 FDA 批准 Xtandi（恩扎卢胺）用于治疗男性非转移性去势抵抗性前列腺癌 (CRPC)
东京和纽约，2018 年 7 月 13 日 /美通社/ -- 安斯泰来制药公司 (Astellas Pharma Inc.，东京证券交易所代码：4503，总裁兼首席执行官：安川健二博士，“Astellas”) 和辉瑞...|阅读全文

安斯泰来宣布安可坦?（恩扎卢胺软胶囊）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌
11月4日，中国国家药监局（NMPA）官网批准文件公示显示，由安斯泰来（Astellas）公司申报的恩扎卢胺软胶囊（enzalutamide）已于11月2日获得批准，用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）成年...|阅读全文

OS PROSPER事后分析:哪些因素影响恩扎卢胺在nmCRPC患者中的OS获益？
PROSPER最终分析显示，与仅接受雄激素剥夺治疗（ADT）相比，恩扎卢胺+ADT明显改善前列腺特异性抗原（PSA）快速上升非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者总生存期（OS）。在不同区域和年龄...|阅读全文