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> TAG信息列表 > 拓益
特瑞普利单抗
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最新研究
喜讯！特瑞普利单抗黑色素瘤研究数据获业内专刊高度评价!
近日，君实生物的特瑞普利单抗用于恶性黑色素瘤II期研究成果被国际权威肿瘤杂志Clinical Cancer Research (IF：10.107)引用，并在线评论发表了一篇名为“PD-1 Blockade inCh...|
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发布日期 2021-02-07 22:41:55
治疗二线及以上鼻咽癌，特瑞普利单抗(拓益) PD-1单抗荣登《临床肿
1月26日，君实生物宣布，其自主研发的抗PD-1单抗特瑞普利单抗单药作为二线及以上治疗用于复发或转移性鼻咽癌（RM-NPC）的POLARIS-02研究成果获国际著名期刊《临床肿瘤学杂志》（Journ...|
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发布日期 2021-02-07 22:15:08
君实 PD-1 (特瑞普利单抗)鼻咽癌适应症获 FDA 突破性疗法认定
9 月 10 日，君实生物宣布，特瑞普利单抗注射液用于鼻咽癌的治疗获得美国 FDA 突破性疗法认定，成为首个获得 FDA 突破性疗法认定的国产抗 PD-1 单抗，这是继 2020 年 5 月特瑞普利...|
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发布日期 2020-09-11 13:29:22
特瑞普利单抗
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上市信息
抗PD-1单抗特瑞普利单抗(toripalimab)拓益在中国获批鼻咽癌一线
11月26日，根据中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，君实生物研发的PD-1抑制剂特瑞普利单抗（拓益）新适应症上市申请已获得批准。根据公开资料，此次获批的新适应症为：特瑞普利单抗联合化...|
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发布日期 2021-11-29 22:34:28
拓益?（特瑞普利单抗）新适应症尿路上皮癌获批！
尿路上皮癌是常见的一种膀胱癌，占所有膀胱癌病例的90%以上。虽不像肺癌、乳腺癌那样高发，但它病情易转移、易复发、治疗手段有限，严重威胁着患者的生存时间和生活质量。 好在，中...|
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发布日期 2021-04-09 21:24:37
拓益速递 | 君实生物宣布开始向美国FDA滚动提交特瑞普利单抗上市
北京时间2021年3月3日，君实生物（1877.HK，688180.SH）宣布，公司已于近日向美国食品药品监督管理局（FDA）滚动提交了特瑞普利单抗用于治疗复发或转移性鼻咽癌（NPC）的生物制品许可申请（BLA）...|
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发布日期 2021-03-03 20:53:24
君实生物抗PD-1特瑞普利单抗（拓益）治疗鼻咽癌获批
2 月 19 日，国家药监局官网显示，君实生物特瑞普利单抗注射液第二个适应症正式获批，用于治疗既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌（NPC）患者。 图片来源：NMPA官网...|
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发布日期 2021-02-19 11:32:17
特瑞普利单抗（拓益）用于治疗尿路上皮癌患者的上市申请获受理
优先审评是为建立药品加快上市注册制度，支持以临床价值为导向的药物创新而采取的程序之一。经国家药监局审核，特瑞普利单抗的申请符合《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总...|
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发布日期 2021-02-07 23:41:02
国产PD-1抗癌药（拓益）启动 “4+4” 慈善赠药，低保患者全免援助
在受助患者首次自行使用4个周期（4支）后临床获益且无不能耐受不良反应，经项目医生确认需持续使用拓益，可在定点项目药房领取4个周期的援助。持有有效低保证明，并已连续一年以上领取低保金，同时适于拓益治疗的患者，可申请全免援助 。...|
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发布日期 2021-02-07 23:07:23
首个国产PD-1单抗特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益）上市，治疗黑色素瘤
12月17日，国家药品监督管理局有条件批准首个国产PD-1单抗——特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益）上市。这是我国企业独立研发、具有完全自主知识产权的生物制品创新药品...|
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发布日期 2021-02-07 22:57:04
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