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首页 > TAG信息列表 > 20号外显子插入突变

amivantamab|上市信息

锐珂(埃万妥单抗)在华获批新适应症:联合化疗一线治疗EGFR 20号外显
  • 锐珂(埃万妥单抗)在华获批新适应症:联合化疗一线治疗EGFR 20号外显
  • 强生宣布锐珂(埃万妥单抗注射液)获国家药品监督管理局批准新适应症:与卡铂和培美曲塞联合给药,用于经检测确认携带EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗。获批基于PAPILLON III期研究:与单独化疗相比,联合方案将疾病进展或死亡风险降低61%;NCCN指南已推荐其为该类患者的首选一线治疗方案。...|阅读全文
  • 发布日期 2026-09-06 11:20:00

舒沃替尼|上市信息

舒沃替尼 FDA 加速批准:全球唯一 EGFR exon20ins 口服靶向药
  • 舒沃替尼 FDA 加速批准:全球唯一 EGFR exon20ins 口服靶向药
  • 迪哲医药宣布,舒沃替尼片(舒沃哲? / ZEGFROVY?)的新药上市申请于 2025 年 7 月 3 日正式获得美国 FDA 加速批准,用于既往经含铂化疗失败、且携带 EGFR exon20ins 的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。舒沃替尼通过优先审评程序获批,是目前全球首个且唯一在美获批的 EGFR exon20ins NSCLC 国创新药,填补该靶点近 20 年临床空白。中国注册临床研究 WU-KONG6 显示,主要终点独立影像评估的客观缓解率(ORR)达 61%。FDA 批准基...|阅读全文
  • 发布日期 2026-09-06 08:18:00