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该国际多中心非盲随机对照三期临床研究于2020年8月20日至2024年3月18日从全球324个研究中心入组激素受体阳性HER2低表达(免疫组化1+或2+且原位杂交阴性)或超低表达(膜染色免疫组化0~1+)晚期乳腺癌内分泌治疗耐药(晚期至少二线内分泌治疗失败、早期术后内分泌治疗24个月内复发、晚期一线内分泌治疗+CDK4/6抑制剂6个月内进展)尚未化疗患者866例(HER2低表达713例、超低表达153例)按1∶1随机分为两组:其中436例给予德曲妥珠单抗、其余430例给予医师选择化疗(卡培他滨、白蛋白紫杉
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