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KEYNOTE-564是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期试验,在994名肾细胞癌患者中评估帕博利珠单抗作为辅助疗法的效果和安全性。这些患者具有中高度或高度疾病复发风险,并且接受过手术治疗。 患者按照1:1的比例随机分配,接受帕博利珠单抗或者安慰剂治疗。主要疗效终点是无病生存期(DFS),定义为疾病复发、转移或死亡的时间。次要终点包括总生存期和安全性。在无病生存期方面,与安慰剂相比,帕博利珠单抗将患者的疾病复发或死亡风险降低32%(HR=0.68)。 而在总生存期方面,帕博利珠单抗单药治疗将死亡风险
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