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该多中心随机对照二期临床研究于2018年2月2日至2019年9月27日从麻省总医院癌症中心和贝斯以色列女执事医疗中心入组I~III期激素受体阳性HER2阴性乳腺癌术后患者81例,按1比1随机分为两组给予瑞波西利:其中41例400毫克连续用药(早期用药占56%),其余41例600毫克间歇用药(每28天第1~21天,早期用药占75%)。主要目的为评价连续与间歇用药方案的安全性和耐受性。主要终点为12个月时完成全部12个周期之前停用瑞波西利的患者比例,次要终点包括无复发生存以及循环肿瘤DNA检测。
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