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多中心、随机、对照3期z注册临床研究(OptiTROP-Breast01)。该研究在全球范围内招募了数百名符合条件的TNBC患者,通过随机分组的方式,对比了芦康沙妥珠单抗与标准化疗在二线及以上治疗中的疗效和安全性。 在临床试验中,芦康沙妥珠单抗展现出了显著的疗效优势。与接受标准化疗的对照组相比,芦康沙妥珠单抗在无进展生存期(PFS)方面有统计学上的显著改善。这一结果不仅证明了芦康沙妥珠单抗在治疗TNBC中的有效性,也为其获批上市奠定了坚实的基础。
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