• 药物:
• 癌症种类: 肝癌

RATIONALE-301研究是一项前瞻性、随机、阳性药平行对照、开放标签、全球多中心的注册Ⅲ期研究，旨在评估与晚期肝细胞癌（HCC）标准一线治疗药物索拉非尼相比，国产PD-1抑制剂替雷利珠单抗的有效性和安全性。该研究的主要终点为两个治疗组总生存期（OS）的非劣效比较；关键次要终点是盲态独立审查委员会（BIRC）根据RECIST 1.1版评估的总缓解率（ORR），其他次要终点包括有效性评估（如根据BIRC评估的无进展生存期PFS、缓解持续时间DOR和至疾病进展时间TTP）和健康相关生活质量指标，以及安全性