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首页> 癌症药物> TRIDENT-1

  • 药物:
  • 癌症种类: 肺癌

TRIDENT-1研究的主要终点是由BICR依据RECIST 1.1标准评估的经确认的客观缓解率(cORR)。研究的关键次要终点包括缓解持续时间(DOR)。数据截至2022年2月11日。全球安全性数据分析纳入了TRIDENT-1研究所有队列中合并1期和2期的共计380名患者。全球有效性数据分析纳入了所有剂量水平的合并1期患者(通过NGS确定有ROS1融合)和2期患者。所有患者服用过至少一次repotrectinib,且随访时间超过4个月,获得缓解的患者绝大部分已接受至少6个月的缓解持续时间(DOR)随访。

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  • 瑞普替尼(奥凯乐)在华获批,治疗ROS1阳性非小细胞肺癌
  • 再鼎医药宣布,奥凯乐(瑞普替尼)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。此次获批基于TRIDENT-1关键研究:在TKI初治患者中客观缓解率达79%、中位缓解持续时间34.1个月;在既往接受过TKI治疗的患者中客观缓解率为38%、中位缓解持续时间14.8个月,并在基线可测量脑转移患者中观察到颅内应答。该药为新一代ROS1和NTRK酪氨酸激酶抑制剂,2023年11月已先获美国FDA批准。...|阅读全文