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肺癌

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乳腺癌

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结直肠癌

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前列腺癌

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甲状腺癌

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宫颈癌

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胃癌

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肝癌

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胆囊癌

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卵巢癌

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食管癌

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胰腺癌

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膀胱癌

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淋巴瘤

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子宫内膜癌

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肾癌

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罕见肿瘤

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乳腺癌|乳腺癌特药

肺癌|肺癌特药

纳武利尤单抗|最新研究

“O药+化疗”术前新辅助疗法获批，PD-1战线再次前移

塞普替尼|上市信息

FDA 批准 selpercatinib ( 塞普替尼)用于局部晚期或转移性 RET
礼来RET抑制剂Retsevmo（LOXO-292，selpercatinib）治疗晚期肺癌/甲状

帕博利珠单抗|上市信息

默克公司帕博利珠单抗手术前新辅助、术后辅助治疗非小细胞肺癌获
FDA 批准默克公司的 Keytruda (帕博利珠单抗 ) 与 Padcev (enfor
默沙东Keytruda（帕博利珠单抗 ）皮肤癌新适应症获FDA批准
FDA批准Keytruda（帕博利珠单抗 ）用于头颈部鳞状细胞癌的一线治疗
FDA批准默克公司的Keytruda（帕博利珠单抗）用于非小细胞肺癌一线治
FDA批准Keytruda（pembrolizumab）用于完全切除后淋巴结受累的黑色素
FDA批准Keytruda（帕博利珠单抗）用于治疗复发性局部晚期或转移性默
FDA批准 Keytruda (帕博利珠单抗 ) 用于治疗先前接受过索拉非尼
FDA 批准 Keytruda（帕博利珠单抗）治疗非EGFR或ALK突变转移性非鳞状
帕博利珠单抗成为首款获批晚期宫颈癌的PD-1免疫药物

索拉非尼|上市信息

美国FDA 批准多吉美治疗转移性分化型甲状腺癌
FDA 批准索拉非尼用于无法手术的肝癌患者
  • FDA 批准索拉非尼用于无法手术的肝癌患者
  • 国食品药品监督管理局（FDA）2007年11月19日宣布，已批准索拉非尼（Nexavar）用于无法手术的肝细胞癌（HCC）患者。索拉非尼最初于 2005 年被批准用于治疗晚期肾细胞癌患者。

    “在一...|阅读全文
  • 发布日期 2022-11-12 17:05:15
FDA 批准多吉美（索拉非尼）治疗晚期肾癌

avelumab|上市信息

FDA 批准 Bavencio( avelumab) 作为局部晚期或转移性尿路上皮癌
一线肾癌疗法竞争升级！Bavencio+Inlyta组合疗法获FDA批准
默克·生物制药 | 欧洲委员会批准Bavencio（avelumab）用于治疗转移
美国FDA已批准抗PD-L1疗法Bavencio（avelumab）用于膀胱癌一线治疗

帕妥珠单抗|上市信息

美国FDA 批准 Perjeta（帕妥珠单抗）用于 HER2 阳性转移性乳腺癌患者
美国FDA批准帕妥珠单抗三联疗法用于辅助治疗HER2阳性乳腺癌

曲妥珠单抗|上市信息

FDA 批准赫赛汀治疗HER2 阳性转移性胃癌
  • FDA 批准赫赛汀治疗HER2 阳性转移性胃癌
  • 加利福尼亚州南旧金山--(美国商业资讯)--2010 年 10 月 20 日 - 罗氏集团的成员基因泰克公司今天宣布，美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准赫赛汀 (曲妥珠单抗) 与化疗 (顺铂...|阅读全文
  • 发布日期 2022-11-12 15:43:03
赫赛汀：获得 FDA 批准治疗HER2阳性乳腺癌
  • 赫赛汀：获得 FDA 批准治疗HER2阳性乳腺癌
  • 加利福尼亚州南旧金山市——1998 年 9 月 25 日——基因泰克公司（纽约证券交易所代码：GNE）今天宣布，它已获得美国食品和药物管理局（FDA）对赫赛汀（曲妥珠单抗）的...|阅读全文
  • 发布日期 2022-11-12 15:37:49

仑伐替尼|上市信息

美国FDA批准仑伐替尼治疗放射性碘难治的分化型甲状腺癌患者
仑伐替尼用于不可切除肝细胞癌获美国FDA批准！
  • 仑伐替尼用于不可切除肝细胞癌获美国FDA批准！
  • 近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了卫材药业旗下产品（Lenvatinib，乐伐替尼），用于不可切除肝细胞癌（HCC）患者的一线治疗。我国肝癌发病率、死亡率均居世界首位，目前原发性肝癌是我...|阅读全文
  • 发布日期 2022-11-13 22:48:05
欧盟委员会批准乐卫玛（仑伐替尼）和可瑞达（帕博利珠单抗）联合用药用于
欧盟委员会批准乐卫玛（仑伐替尼）和可瑞达（帕博利珠单抗）联合用药）用于
乐卫玛（仑伐替尼）与可瑞达（帕博利珠单抗）联合用药在日本获批用于治疗
FDA批准乐卫玛（仑伐替尼）联合可瑞达（帕博利珠单抗）用于一线治疗晚期
Keytruda（可瑞达，K药）联合仑伐替尼美国获批治疗子宫内膜癌

纳武利尤单抗|上市信息

89%达到1年无复发生存率! FDA批准O药辅助治疗完全切除的IIB/C期
美国FDA批准纳武利尤单抗治疗头颈部癌
  • 美国FDA批准纳武利尤单抗治疗头颈部癌
  • 美国食品药品监督管理局 (FDA)于2016年 11 月 10 日批准了纳武利尤单抗用于治疗头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)。纳武利尤单抗已经被批准用于治疗其他几种癌症。这项新批准适用于...|阅读全文
  • 发布日期 2022-10-15 00:02:57
FDA批准纳武利尤单抗用于治疗自体造血干细胞移植后复发或进展的
纳武利尤单抗单药或联合伊匹木单抗获FDA批准用于转移性黑色素瘤
纳武利尤单抗+伊匹木单抗在FDA获批结直肠癌适应症
FDA批准纳武利尤单抗联合卡博替尼治疗晚期肾细胞癌患者
重磅！纳武利尤单抗联合伊匹木单抗获FDA优先审评！治疗晚期肝癌！
一线治疗非小细胞肺癌！纳武利尤单抗 + 伊匹木单抗联合化疗获美国F
FDA批准Opdivo(纳武利尤单抗 )+Yervoy（伊匹木单抗）双免疫组合疗法
欧盟委员会批准Cabometyx联合Opdivo（ 纳武利尤单抗）一线治疗晚期肾

瑞派替尼|上市信息

首款4线治疗胃肠道间质瘤治疗新药Ripretinib(Qinlock、瑞普替尼)

卡博替尼|最新研究

奥拉帕利|上市信息

FDA批准奥拉帕利联合阿比特龙/泼尼松一线治疗BRCA阳性转移性去势
奥拉帕利+贝伐单抗组合获FDA批准用于HRD+卵巢癌一线维持治疗
奥拉帕利获FDA批准奥拉帕利用于胰腺癌的维持治疗
奥拉帕利获美国FDA批准用于铂敏感复发性卵巢癌维持治疗
首款！奥拉帕利获美国FDA批准治疗早期乳腺癌
  • 首款！奥拉帕利获美国FDA批准治疗早期乳腺癌
  • 今日，阿斯利康（AstraZeneca）公司宣布，该公司与默沙东（MSD）联合开发的PARP抑制剂奥拉帕利（olaparib，英文商品名Lynparza）已经获得美国FDA的批准，作为辅助疗法，治疗携带种系BRCA突变（gBRCA...|阅读全文
  • 发布日期 2022-03-12 22:29:21
阿斯利康/默沙东奥拉帕利联合贝伐珠单抗(安维汀)治疗卵巢癌在英
奥拉帕利治疗BRAC+/HER2-乳腺癌获FDA批准，可延长无进展生存期近3
阿斯利康奥拉帕利再获FDA批准，治疗前列腺癌！
奥拉帕利(olaparib,商品名Lynparza)获欧盟批准一线维持治疗BRCA

阿替利珠单抗|上市信息

FDA 批准罗氏的阿替利珠单抗治疗非小细胞肺癌的辅助治疗
FDA 批准基因泰克的 Tecentriq (阿替利珠单抗) 一线治疗晚期膀胱
罗氏阿替利珠单抗 (T药，Atezolizumab）获英国NICE批准一线治疗PD-L1
阿替利珠单抗 (T药）一线治疗转移性非小细胞肺癌患者获欧盟积极审
全球首款用于治疗三阴性乳腺癌的免疫治疗药物-atezolizumab（ 阿替
黑色素瘤“免疫+靶向”疗法！罗氏Tecentriq三药方案获美国FDA批准，
美国FDA批准阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗用于一线肝癌治疗（IMbrave

贝伐珠单抗|上市信息

FDA 批准基因泰克的贝伐珠单抗联合化疗用于初始手术后患有晚期卵
FDA 批准 Avastin ( 贝伐珠单抗) 联合化疗治疗特定类型的晚期卵
FDA 批准贝伐珠单抗联合化疗治疗铂类耐药的复发性卵巢癌
FDA 批准 Avastin （贝伐珠单抗）用于转移性宫颈癌
FDA 批准 Avastin(贝伐珠单抗) 用于转移性肾细胞癌
FDA 加速批准 Avastin( 贝伐珠单抗) 用于治疗先前治疗后进展的脑
FDA 批准 Avastin（贝伐珠单抗） 与化疗联合用于最常见类型肺癌的一
FDA 批准Avastin( 贝伐珠单抗) 获批用于治疗转移性结直肠癌

达可替尼|上市信息

FDA批准达克替尼一线治疗非小细胞肺癌
  • FDA批准达克替尼一线治疗非小细胞肺癌
  • FDA批准辉瑞（（Pfizer））研发生产的二代EGFR-TKI 达克替尼（dacomitinib，商品名Vizimpro）用于一线治疗EGFR 19号外显子缺失或21号外显子 L858R突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。准...|阅读全文
  • 发布日期 2022-11-11 21:33:07

度伐利尤单抗|最新研究

Imjudo (通用名：tremelimumab) 联合英飞凡在美国获批用于治疗不可

度伐利尤单抗|上市信息

Durvalumab(度伐利尤单抗)/曲美木单抗双免疫疗法用于肝癌和NSCLC
FDA批准Durvalumab（度伐利尤单抗）一线联合化疗用于广泛期小细胞肺
度伐利尤单抗治疗胆管癌在美国获批
  • 度伐利尤单抗治疗胆管癌在美国获批
  • 9月2日，美国FDA再次批准阿斯利康PD-L1抑制剂Imfinzi (durvalumab,商品名:英飞凡，度伐利尤单抗)新适应症，用于联合标准化疗药物(吉西他滨和顺铂)治疗患有局部晚期或转移性胆道癌...|阅读全文
  • 发布日期 2022-10-23 14:58:45
度伐利尤单抗(Imfinzi,I药,英飞凡)联合化疗一线治疗广泛期小细胞

地舒单抗|上市信息

FDA 批准 Xgeva (地舒单抗 ,denosumab) 用于预防多发性骨髓瘤患
FDA 批准 Amgen 的 Xgeva（denosumab, 地舒单抗）用于预防实体瘤骨转

阿帕他胺|上市信息

FDA 批准首个治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌的药物阿帕他胺 Er
前列腺癌新药！强生阿帕他胺(Erleada)获FDA批准治疗去势敏感性前列

泽布替尼|上市信息

百悦泽(泽布替尼)在加拿大获批用于治疗慢性淋巴细胞白血病
百悦泽（泽布替尼）在美国获批用于治疗慢性淋巴细胞白血病
百济神州百悦泽（泽布替尼）获欧盟委员会批准，用于治疗慢性淋巴细胞白
美国食品药品监督管理局受理百悦泽?（泽布替尼）用于治疗慢性淋巴细
美国FDA授予百悦泽（泽布替尼）加速批准用于治疗复发或难治性边缘区
速递！百济神州「泽布替尼」新适应症在欧盟获批
泽布替尼在澳大利亚斩获第 2 项适应症，二线治疗套细胞淋巴瘤

尼拉帕利|上市信息

FDA批准尼拉帕利和醋酸阿比特龙双效药物联合泼尼松用于治疗BRCA
美国FDA批准卵巢癌新药上市了|尼拉帕尼Niraparib显著提高患者缓

恩扎卢胺|上市信息

安可坦(恩扎卢胺)获欧盟委员会批准用于治疗男性患者转移性激素敏
FDA批准他拉唑帕利联合恩扎卢胺上市，一线治疗HRR突变转移性去势抵
FDA 批准 Xtandi（恩扎卢胺）用于治疗男性非转移性去势抵抗性前列腺
FDA 批准恩扎卢胺(enzalutamide）用于治疗转移性去势敏感型前列腺
FDA 批准恩扎卢胺(Xtandi,enzalutamide) 用于治疗晚期去势抵抗性

仑伐替尼|最新研究

乐卫玛（仑伐替尼）与可瑞达（帕博利珠单抗）联合用药在日本获批用于治疗

恩美曲妥珠单抗|上市信息

FDA 批准 Kadcyla(恩美曲妥珠单抗) 用于晚期乳腺癌
FDA快速批准恩美曲妥珠单抗辅助治疗适应症

奥希替尼|上市信息

泰瑞沙在美国获批用于早期EGFR突变肺癌患者辅助治疗

特瑞普利单抗|上市信息

君实生物宣布特瑞普利单抗（鼻咽癌治疗）获得美国FDA批准上市
拓益速递 | 君实生物宣布开始向美国FDA滚动提交特瑞普利单抗上市

阿贝西利|上市信息

FDA批准扩大阿贝西利适应症用于早期乳腺癌
FDA 批准 Verzenio (abemaciclib 阿贝西利) 作为第一个也是唯一
礼来 (Lilly) 的 Verzenio (abemaciclib， 阿贝西利 ) 获得 FDA 的
FDA 批准 Verzenio (abemaciclib, 阿贝西利) 用于某些晚期或转移
礼来乳腺癌药物 阿贝西利获英国NICE推荐
  • 礼来乳腺癌药物 阿贝西利获英国NICE推荐
  • 日前，NICE指南草案已推荐礼来（Eli Lilly）每日口服2次的阿贝西利（abemaciclib）用于治疗激素受体阳性、HER2阴性乳腺癌且已扩散到身体其他部位的乳腺癌成人患者。 今年2月，英国成本...|阅读全文
  • 发布日期 2022-08-20 16:26:18

达罗他胺|上市信息

拜耳诺倍戈前列腺癌新适应症欧盟获批
  • 拜耳诺倍戈前列腺癌新适应症欧盟获批
  • 此次批准基于III期ARASENS试验数据 欧盟委员会批准诺倍戈（达罗他胺）用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的患者近日，欧盟委员会已授予口服雄激素受体抑制剂（ARi）诺倍戈&reg...|阅读全文
  • 发布日期 2023-03-03 23:25:48
拜耳宣布达罗他胺(darolutamide) 新适应症获FDA批准，治疗特定前列

liso cel (lisocabtagene maraleucel)|上市信息

百时美施贵宝宣布FDA正式批准Liso-cel（Breyanzi），用于治疗复发性或

西米普利单抗|上市信息

PD-1免疫抑制剂Libtayo（ 西米普利单抗,cemiplimab）获FDA批准,非小
死亡率降43%，PD-1抑制剂Libtayo肺癌一线免疫治疗美国获批

氟维司群|上市信息

Faslodex（氟维司群）获得 FDA 批准与阿贝西利（Abemaciclib） 联合治疗
Faslodex（氟维司群）获得 FDA 批准作为单一疗法扩大用于 HR+、HER2-
2010 年：FDA 批准 Faslodex（氟维司群）注射液新剂量用于治疗 HR+ 绝
2002年：阿斯利康 Faslodex（氟维司群）获得 FDA 批准：可有效治疗他莫昔

洛拉替尼|上市信息

辉瑞又一肺癌新药 LORBRENA（ 洛拉替尼）获FDA批准
一线治疗非小细胞肺癌，FDA批准辉瑞第三代ALK抑制剂洛拉替尼(lorl

阿法替尼|上市信息

FDA 批准 Gilotrif（阿法替尼）在 EGFR 突变阳性 NSCLC 中的新适应症
美国FDA批准 Gilotrif（阿法替尼）用于肺鳞状细胞癌患者
美国FDA批准阿法替尼用于晚期非小细胞肺癌
  • 美国FDA批准阿法替尼用于晚期非小细胞肺癌
  • 2013 年 7 月 12 日——美国食品和药物管理局今天批准Gilotrif（阿法替尼）用于晚期（转移性）非小细胞肺癌（NSCLC）患者，其肿瘤表达特定类型的表皮生长因子受体（EGFR）基因突变，...|阅读全文
  • 发布日期 2022-11-12 16:01:19

奈拉替尼|上市信息

奈拉替尼（Nerlynx）再获美国FDA批准三线治疗HER2阳性转移性乳腺癌！
乳腺癌口服药物Nerlynx(奈拉替尼)获FDA批准,用于HER2阳性早期乳

Tivozanib|上市信息

肾癌再添新药，Tivozanib在美获批！
  • 肾癌再添新药，Tivozanib在美获批！
  • 在世界肾脏日（3月11日）到来之际，美国FDA批准了一款新的激酶抑制剂Tivozanib（Fotivda），用于治疗既往接受过2线或以上治疗的复发或难治晚期肾细胞癌成年患者。Tivozanib的有效性在TI...|阅读全文
  • 发布日期 2021-03-15 23:09:35

普拉替尼|上市信息

基石药业引进的普拉替尼获FDA批准治疗RET变异的甲状腺癌患者
全球第二款RET抑制剂BLU-667（Pralsetinib）美国上市，用于治疗晚期RET

Abecma|上市信息

全球第五款CAR-T疗法 Abecma获批，治疗多发性骨髓瘤

戈沙妥珠单抗|上市信息

美国FDA批准拓达维（戈沙妥珠单抗）用于经治HR+/HER2-转移性乳腺癌
全球首款靶向TROP-2的ADC药物Trodelvy获FDA批准上市，治疗三阴性乳

Dostarlimab|上市信息

FDA批准新药dostarlimab，治疗错配修复缺陷的复发或晚期实体瘤
93%持续缓解半年以上，子宫内膜癌患者，迎来首个PD-1免疫疗法Dostarl

达雷妥尤单抗|上市信息

FDA批准达雷妥尤单抗联合疗法作为多发性骨髓瘤的一线治疗

索托雷塞|上市信息

全球首个KRAS靶向药Sotorasib美国获批上市！哪些患者获益最大！？

布格替尼|上市信息

FDA 批准武田的布格替尼 (brigatinib) 作为 ALK+ 转移性非小细
武田宣布 FDA 加速批准布格替尼 (brigatinib)

瑞戈非尼|上市信息

FDA 扩大批准使用瑞戈非尼（regorafenib）治疗肝细胞癌
FDA 批准瑞戈非尼 用于晚期胃肠道间质瘤
FDA 批准瑞戈非尼用于晚期结直肠癌
  • FDA 批准瑞戈非尼用于晚期结直肠癌
  • 2012 年 9 月 27 日——美国食品和药物管理局今天批准Stivarga (瑞戈非尼) 用于治疗治疗后进展并扩散到身体其他部位（转移）的结直肠癌患者。瑞戈非尼是一种多激酶抑...|阅读全文
  • 发布日期 2022-12-29 20:54:07

哌柏西利|上市信息

哌柏西利(palbociclib) 获得FDA批准一线治疗 HR+HER2- 转移性乳
FDA批准辉瑞哌柏西利(palbociclib) 在 HR+HER2- 转移性乳腺癌
FDA 批准哌柏西利(palbociclib) 用于晚期乳腺癌的绝经后妇女
FDA批准哌柏西利用于男性乳腺癌！
  • FDA批准哌柏西利用于男性乳腺癌！
  • 制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，美国FDA已批准一项补充新药申请（sNDA），扩大靶向抗癌药Ibrance（中文商品名：爱博新®，通用名：palbociclib，哌柏西利）与芳香酶抑制剂或氟维司群组合方案的...|阅读全文
  • 发布日期 2022-12-04 14:54:28

克唑替尼|上市信息

FDA扩大克唑替尼适应证 批准用于ROS-1突变肺癌
辉瑞克唑替尼新适应症获FDA批准，治疗ALK阳性间变性大细胞淋巴瘤
美国FDA批准克唑替尼用于治疗ALK阳性的局部晚期和转移的非小细胞

阿来替尼|上市信息

FDA 批准 阿来替尼 (alectinib) 作为 ALK 阳性转移性非小细胞肺
FDA 批准阿来替尼(alectinib) 用于 ALK 阳性非小细胞肺癌

塞瑞替尼|上市信息

FDA 批准塞瑞替尼一线治疗 ALK 阳性转移性非小细胞肺癌
FDA 批准 Zykadia（塞瑞替尼）用于转移性非小细胞肺癌

伊匹木单抗|上市信息

纳武利尤单抗单药或联合伊匹木单抗获FDA批准用于转移性黑色素瘤
纳武利尤单抗+伊匹木单抗在FDA获批结直肠癌适应症
重磅！纳武利尤单抗联合伊匹木单抗获FDA优先审评！治疗晚期肝癌！
FDA批准Opdivo(纳武利尤单抗 )+Yervoy双免疫组合疗法治疗肝癌
一线治疗非小细胞肺癌！Opdivo + Yervoy联合化疗获美国FDA批准
FDA批准Opdivo(纳武利尤单抗 )+Yervoy双免疫组合疗法治疗肝癌

lurbinectedin|上市信息

Lurbinectedin在美获批，小细胞肺癌患者迎来新药！

来曲唑|上市信息

FDA 批准来曲唑作为一线治疗
  • FDA 批准来曲唑作为一线治疗
  • 2001 年 2 月 1 日 诺华肿瘤公司宣布 FDA 已批准 Femara（来曲唑片）用于一线治疗绝经后女性激素受体阳性或激素受体未知的局部晚期或转移性乳腺癌。该公司在新闻稿中表示，大多数...|阅读全文
  • 发布日期 2023-08-19 21:55:53

艾伏尼布|上市信息

基石药业合作伙伴施维雅宣布FDA批准拓舒沃（艾伏尼布片）用于治疗IDH
基石药业合作伙伴施维雅宣布欧盟委员会批准拓舒沃（艾伏尼布片）用于
FDA批准艾伏尼布联合阿扎胞苷用于治疗携带IDH1突变的、新诊断的
基石药业合作伙伴施维雅公司宣布美国FDA批准艾伏尼布用于治疗IDH
首款IDH1抑制剂艾伏尼布FDA获批，治疗复发难治性AML成人患者

依维莫司|上市信息

FDA 批准Afinitor(依维莫司 )治疗胰腺神经内分泌肿瘤
依维莫司 (Afinitor) 在美国获批作为舒尼替尼或索拉非尼治疗失败
FDA 批准飞尼妥用于晚期乳腺癌治疗
  • FDA 批准飞尼妥用于晚期乳腺癌治疗
  • 2012-08 FDA批准诺华（Novartis）药物飞尼妥®（Afinitor®）用于晚期乳腺癌的治疗，这是妇女与该疾病对抗中的重要里程碑。该批准标志着自芳香化酶抑制剂在15年前开始用于美国...|阅读全文
  • 发布日期 2023-08-20 17:54:11
2016年美国FDA批准依维莫司治疗进展性胃肠道或肺源性神经内分泌

西妥昔单抗|上市信息

FDA 批准爱必妥（西妥昔单抗）与 FOLFIRI（伊立替康、5-氟尿嘧啶、亚叶
FDA 批准西妥昔单抗用于治疗晚期头颈癌
  • FDA 批准西妥昔单抗用于治疗晚期头颈癌
  • 2011 年 11 月 7 日/美通社/ -- 美国食品和药物管理局今天批准爱必妥 (erbitux)（西妥昔单抗）与化疗一起用于治疗晚期（转移性）头颈癌患者。与仅接受化疗的患者相比，爱必妥与化疗相...|阅读全文
  • 发布日期 2022-12-23 13:54:10
FDA 批准爱必妥（西妥昔单抗）治疗伊立替康难治性或不耐受性转移性结

阿那曲唑|上市信息

2002年，阿那曲唑获批用于治疗 HR 阳性早期乳腺癌

relatlimab|上市信息

苦等十年, 全新癌症免疫疗法Opdualag（Relatlimab）终获批上市! 首款

呋喹替尼|上市信息

和黄医药宣布武田取得FRUZAQLA(呋喹替尼) 的美国FDA批准用于治疗

德曲妥珠单抗|上市信息

第一三共Enhertu（德曲妥珠单抗）日本获批：显着延长患者生存，将重新定
美国FDA批准抗体偶联药物德曲妥珠单抗(Enhertu,DS8201）HER2阳性局
美国FDA批准明星药物DS-8201（ 德曲妥珠单抗,Trastuzumab Deruxtec
Enhertu(德曲妥珠单抗)在美国获批用于既往接受过抗HER2治疗方案
阿斯利康/第一三共ADC德曲妥珠单抗新适应症在欧盟获批，二线治疗乳

瑞波西利|上市信息

FDA快速批准Kisqali（瑞波西利）作为绝经前晚期或转移性乳腺癌一线治
新药获美国FDA批！ 瑞波西利(Ribociclib)结合芳香酶抑制剂或成为HR

西达本胺|上市信息

中国原创新药西达本胺登陆海外市场——微芯生物海外合作方沪亚生

依西美坦|上市信息

2005年FDA 批准依西美坦用于绝经后妇女早期乳腺癌的辅助治疗

Phesgo|上市信息

美国FDA批准PHESGO(PH FDC SC)，用于治疗早期和转移性HER2阳性乳腺
罗氏Phesgo治疗HER2阳性乳腺癌在欧盟获批
  • 罗氏Phesgo治疗HER2阳性乳腺癌在欧盟获批
  • 12月23日，罗氏和Halozyme Therapeutics公司宣布，欧盟委员会已批准由罗氏Perjeta®（pertuzumab，帕妥珠单抗）和Herceptin®（trastuzumab，曲妥珠单抗）与透明质酸酶结合的固定剂量...|阅读全文
  • 发布日期 2022-08-21 14:03:31

戈舍瑞林|上市信息

FDA批准的戈舍瑞林适应症
  • FDA批准的戈舍瑞林适应症
  • Zoladex 3.6 毫克和 Zoladex 10.8 毫克 ZOLADEX 经 FDA 批准与另一种药物氟他胺联合使用，用于治疗 T2b-T4 期（B2-C 期）前列腺癌。ZOLADEX 和氟他胺的治疗应在放射治疗开始前 8...|阅读全文
  • 发布日期 2023-09-03 16:26:17
1998年,FDA 批准捷利康 (Zeneca) 的戈舍瑞林治疗前列腺癌

恩曲替尼|上市信息

全球首批！罗氏“不限癌种”恩曲替尼获批日本上市
FDA加速批准恩曲替尼（Rozlytrek）治疗携带NTRK基因患者

佩米替尼|上市信息

FDA 批准 Pemazyre（佩米替尼）治疗胆管癌
  • FDA 批准 Pemazyre（佩米替尼）治疗胆管癌
  • 2020 年 4 月 22 日 美国食品和药物管理局 (FDA) 批准了第一个针对胆管癌的靶向治疗。Pemazyre（佩米替尼）适用于患有晚期胆管癌的成人，其癌症在至少一次化疗治疗后已经生长，并且...|阅读全文
  • 发布日期 2023-01-10 22:35:12
佩米替尼获美国FDA批准治疗成人伴FGFR1重排的复发性或难治性髓系

雷莫西尤单抗|上市信息

FDA 批准礼来公司的 Cyramza (雷莫西尤单抗) 用于肝细胞癌患者
FDA 批准 Cyramza (雷莫西尤单抗) 与 FOLFIRI（伊立替康、亚叶酸和
FDA 扩大批准使用 Cyramza （雷莫西尤单抗 ）治疗侵袭性非小细胞肺癌
FDA 批准 Cyramza (雷莫西尤单抗) 联合紫杉醇治疗既往化疗后的
FDA 批准雷莫西尤单抗治疗胃癌
  • FDA 批准雷莫西尤单抗治疗胃癌
  • 2014 年 4 月 21 日——美国食品和药物管理局今天批准Cyramza (ramucirumab) 用于治疗晚期胃癌或胃食管交界处腺癌患者，这是一种位于食道与胃相连区域的癌症。胃癌...|阅读全文
  • 发布日期 2023-01-05 22:17:46
PFS延长7个月！雷莫西尤单抗联合厄洛替尼一线获批！

曲美木单抗|上市信息

FDA批准双免Tremelimumab（曲美木单抗）联合度伐利尤单抗一线治疗晚

马吉妥昔单抗|上市信息

再鼎合作伙伴宣布抗HER2靶向疗法MARGENZA获FDA批准

拉罗替尼|上市信息

美国FDA批准首个TRK抑制剂Larotrectinib用于治疗NTRK基因融合的

他泽司他|上市信息

首个EZH2抑制剂！他泽司他获美国FDA批准新适应症：滤泡性淋巴瘤(FL)！
首创上皮样肉瘤口服治疗药物TAZVERIK(他泽司他)美国获批上市！
日本批准抗癌药TAZVERIK200 mg片剂（他泽司他）用于治疗EZH2基因突变

卡博替尼|上市信息

美国 FDA 批准 Cabometyx（cabozantinib）用于既往治疗过的放射性碘
美国 FDA 批准 Cabometyx（卡博替尼，cabozantinib）用于一线治疗的晚
美国 FDA 批准 Cabometyx（卡博替尼,cabozantinib）片剂用于既往治疗

吉瑞替尼|上市信息

FDA批准gilteritinib（吉瑞替尼 ）上市
  • FDA批准gilteritinib（吉瑞替尼 ）上市
  • 2018年11月29日，美国FDA批准gilteritinib（XOSPATA，Astellas Pharma US Inc.）用于治疗患有FLT3突变的复发或难治性急性髓细胞白血病（AML）的成人患者。同时获批的还有其伴随诊断试剂...|阅读全文
  • 发布日期 2023-01-25 23:28:20

奥加伊妥珠单抗|上市信息

FDA 批准 Inotuzumab Ozogamicin 用于复发/难治性 B 细胞前体 AL

培唑帕尼|上市信息

FDA 批准 Votrient （培唑帕尼）用于晚期软组织肉瘤
2009 年 10 月 20 日，FDA 批准GSK用于晚期肾细胞癌的 Votrient(培

吉非替尼|上市信息

FDA 批准易瑞沙（吉非替尼）用于转移性非小细胞肺癌的一线治疗
阿斯利康新抗癌药物易瑞沙（吉非替尼，ZD1839）获得 FDA 批准

拉帕替尼|上市信息

FDA 批准 Tykerb ( 拉帕替尼)用于转移性乳腺癌的一线联合治疗
FDA 批准 Tykerb（拉帕替尼）与希罗达（卡培他滨）联合治疗既往治疗取得

amivantamab|上市信息

FDA批准Amivantamab-vmjw用于治疗EGFR外显子20非小细胞肺癌

舒尼替尼|上市信息

FDA 批准 Sutent 用于耐药胃肠道间质瘤 和肾癌
FDA 批准 Sutent（苹果酸舒尼替尼）用于辅助治疗复发性肾细胞癌高危
FDA 批准舒尼替尼用于治疗罕见类型的胰腺癌

阿昔替尼|上市信息

FDA 批准 Bavencio（avelumab）加 阿昔替尼（axitinib）联合治疗晚期肾细
FDA批准默沙东帕博利珠单抗（k药）与阿昔替尼联合一线治疗晚期肾细胞
FDA批准阿昔替尼用于晚期肾细胞癌
  • FDA批准阿昔替尼用于晚期肾细胞癌
  • 2012 年 1 月 27 日，星期五——美国食品和药物管理局今天批准阿昔替尼 (axitinib) 用于治疗对另一种药物没有反应的晚期肾癌（肾细胞癌）患者。肾细胞癌是一种肾癌，起源...|阅读全文
  • 发布日期 2022-12-23 20:29:22

厄洛替尼|上市信息

PFS延长7个月！雷莫西尤单抗联合厄洛替尼一线获批治疗肺癌！
FDA已批准 Tarceva（厄洛替尼）片剂用于初始（一线）治疗患有转移性非小
FDA 批准特罗凯（厄洛替尼 ）作为晚期非小细胞肺癌的维持疗法
FDA 批准特罗凯联合吉西他滨化疗治疗局部晚期、不能手术或转移性
FDA 批准特罗凯（厄洛替尼）用于非小细胞肺癌 (NSCLC)

莫博赛替尼|上市信息

FDA加速批准莫博赛替尼用于EGFR局部晚期或转移性非小细胞肺癌

曲拉西利|上市信息

FDA批准Cosela（曲拉西利）用于减少化疗引起的骨髓抑制

维泊妥珠单抗|上市信息

FDA已批准维泊妥珠单抗治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）一线治疗
FDA批准首个化学免疫药物Polivy（维泊妥珠）治疗复发或难治性弥漫性

贝林妥欧单抗|上市信息

FDA加速批准安进双抗药物Blincyto治疗ALL的儿科患者
FDA扩大Blincyto（贝林妥欧单抗）用于治疗患有复发风险白血病患者的
FDA批准Blincyto(贝林妥欧单抗)治疗急性淋巴细胞白血病

卡非佐米|上市信息

FDA 批准新的 Kyprolis（卡非佐米）与 Darzalex（达雷妥尤）和地塞米松的
FDA 批准 Kyprolis（卡非佐米）每周一次的 Kd70 治疗方案用于治疗复
FDA 批准 Kyprolis（卡非佐米）联合疗法用于治疗复发或难治性多发性
FDA 批准 Kyprolis（卡非佐米）联合治疗复发性多发性骨髓瘤患者
FDA 批准 Kyprolis（卡非佐米）用于治疗晚期多发性骨髓瘤患者

维莫非尼|上市信息

FDA 批准维莫非尼（Zelboraf）用于治疗黑色素瘤

达拉非尼|上市信息

达拉非尼联合曲美替尼方案FDA获批BRAF突变泛瘤种适应症
FDA 批准联合使用曲美替尼 (trametinib) 和达拉菲尼 (dabrafenib
美国FDA批准达拉非尼与曲美替尼治疗甲状腺未分化癌
诺华联合靶向治疗 Tafinlar（达拉非尼） + Mekinist（曲美替尼） 获得 FD
FDA 批准联合使用曲美替尼 (trametinib) 和达拉菲尼 (dabrafenib
FDA 批准 Tafinlar (达拉非尼) 用于晚期黑色素瘤

曲美替尼|上市信息

FDA 批准联合使用曲美替尼 (trametinib) 和达拉菲尼 (dabrafenib
诺华联合靶向治疗 Tafinlar（达拉非尼） + Mekinist（曲美替尼） 获得 FD
美国FDA批准达拉非尼与曲美替尼治疗甲状腺未分化癌

维奈克拉|上市信息

FDA 批准Venclexta (维奈克拉)作为一种无化疗联合方案用于先前
FDA 批准 Venclexta(维奈克拉)加速批准用于新诊断的急性髓性白血
FDA 批准 Venclexta(维奈克拉)与 利妥昔单抗联用治疗既往接受过
FDA 批准 Venclexta (维奈克拉) 用于治疗 17p 缺失的慢性淋巴细
维奈克拉与阿扎胞苷、地西他滨或低剂量阿糖胞苷联合用于不适合强

维布妥昔单抗|上市信息

FDA 批准 Adcetris（维布妥昔单抗）与化疗联合用于患有先前未治疗的
FDA 扩大对 Adcetris (维布妥昔单抗) 联合化疗一线治疗 III 期或
FDA 批准 Adcetris（维布妥昔单抗 ）治疗原发性皮肤间变性大细胞淋巴
一线治疗2岁及以上儿童高危霍奇金淋巴瘤！维布妥昔单抗新适应症获F
FDA 批准 Adcetris(维布妥昔单抗) 治疗两种类型的淋巴瘤

伊布替尼|上市信息

FDA 批准 Imbruvica (伊布替尼) 加 利妥昔单抗用于治疗慢性淋巴
FDA 批准 Imbruvica (伊布替尼) 加奥妥珠单抗作为首个非化疗联合
FDA 批准 Imbruvica (伊布替尼) 联合利妥昔单抗治疗华氏巨球蛋白
美国 FDA 批准 Imbruvica (伊布替尼 ) 作为首个专门针对复发/难
FDA 批准 Imbruvica (伊布替尼) 用于慢性淋巴细胞白血病的一线治
美国FDA批准Imbruvica?(伊布替尼) 用于治疗华氏巨球蛋白血症
FDA 扩大了 Imbruvica (伊布替尼 ) 用于慢性淋巴细胞白血病的批
FDA 批准 Imbruvica (伊布替尼) 治疗慢性淋巴细胞白血病
FDA 批准 Imbruvica (伊布替尼 ) 用于套细胞淋巴瘤

阿比特龙|上市信息

FDA批准尼拉帕利和醋酸阿比特龙双效药物联合泼尼松用于治疗BRCA
FDA批准奥拉帕利联合阿比特龙/泼尼松一线治疗BRCA阳性转移性去势
FDA批准 Zytiga（醋酸阿比特龙）加泼尼松获批用于治疗早期转移性前列
FDA 批准 Zytiga(醋酸阿比特龙) 治疗用于治疗接受化疗之前患有晚
FDA 批准阿比特龙(Zytiga) 治疗晚期前列腺癌
  • FDA 批准阿比特龙(Zytiga) 治疗晚期前列腺癌
  • 2011 年 4 月 28 日 /美通社-美国新闻专线/ -- 美国食品和药物管理局今天批准Zytiga（醋酸阿比特龙）与泼尼松（类固醇）联合治疗晚期（转移性）去势患者-先前接受过多西他赛（化疗）的耐药...|阅读全文
  • 发布日期 2023-09-09 22:54:08

硼替佐米|上市信息

美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准万珂（硼替佐米）皮下给药注射方
FDA 批准 Velcade（硼替佐米）注射剂用于先前未治疗的多发性骨髓瘤患
FDA 扩大万珂（硼替佐米）用于多发性骨髓瘤患者的注射标签
FDA 批准注射用万珂（硼替佐米）治疗复发难治性多发性骨髓瘤

达沙替尼|上市信息

BMS：FDA批准了达沙替尼用于费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病患儿
FDA 扩大对 Sprycel（达沙替尼）的批准，以包括治疗慢性期费城染色体阳
FDA 批准 Sprycel (达沙替尼) 治疗首次确诊Ph+慢性期慢性粒细胞
FDA 完全批准 Sprycel（达沙替尼）用于治疗对包括格列卫在内的既往疗
美国食品和药物管理局 (FDA) 批准 Sprycel(达沙替尼)治疗慢性粒

伊马替尼|上市信息

FDA快速批准格列卫（伊马替尼）用于治疗治疗慢性粒细胞白血病
FDA 批准格列卫(伊马替尼）用于患有急性淋巴细胞白血病的儿童患者
美国FDA批准格列卫 (imatinib) 用于手术切除 CD117 阳性胃肠道间
美国食品和药物管理局今天批准格列卫（甲磺酸伊马替尼）用于胃肠道间

尼洛替尼|上市信息

FDA 批准 Tasigna（尼洛替尼） 用于新诊断的慢性粒细胞白血病患者
Tasigna(尼洛替尼) 获得FDA批准治疗慢性粒细胞白血病
诺华达希纳（尼洛替尼 ）被 FDA 批准为首个也是唯一一个药品说明书中
FDA｜"孤儿药"尼洛替尼获批用于儿童慢性粒细胞白血病

来那度胺|上市信息

FDA 扩大 Revlimid（来那度胺）联合地塞米松的适应症以包括新诊断为
FDA 批准来那度胺用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤患者
来那度胺联合地塞米松 sNDA 获 FDA 批准用于治疗多发性骨髓瘤
FDA批准来那度胺用于治疗滤泡性和边缘区淋巴瘤

卡马替尼|上市信息

FDA批准首款METex14抑制剂-Capmatinib(卡马替尼)上市，靶向治疗肺

曲妥珠单抗(汉曲优)|上市信息

重磅！首个“中国籍”曲妥珠单抗（HLX02）于欧盟获批上市治疗HER2阳性

氟维司群(晴可依)|上市信息

正大天晴抗乳腺癌药「氟维司群注射液」ANDA获批并获德国上市许可

依西美坦(速莱)|上市信息

齐鲁制药乳腺癌治疗药物依西美坦片获美国FDA批准

地加瑞克|上市信息

FDA批准美国辉凌制药公司的地加瑞克(Degarelix)用于治疗晚期前列

比卡鲁胺|上市信息

1995 年,美国FDA批准比卡鲁胺治疗前列腺癌

阿比特龙(卓容)|上市信息

齐鲁制药阿比特龙简略新药申请（ANDA）获得美国FDA批准！

亮丙瑞林|上市信息

Abbott 获得 FDA 批准 Lupron Depot（用于长效混悬剂的醋酸亮丙瑞

瑞普替尼|上市信息

美国FDA批准瑞普替尼上市，用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非