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什么是PFS

来源: 2020-04-29 12:26:07

无进展生存期,progression-free survival,PFS

学术定义:PFS临床上是指患者从随机分组到疾病进展或任何原因死亡的时间。yQP帝国网站管理系统

通俗说法:就是患者通过治疗后,疾病没有进展或耐药的时间,一般PFS越长,意味着患者有质量的生存时间越长,活得越好。yQP帝国网站管理系统

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数据意义:yQP帝国网站管理系统

与 OS 相比,增加了发生恶化这一节点,而发生恶化往往早于死亡,所以 PFS 常常短于 OS,却也能在 OS 之前被评价,因而随访时间短一些。yQP帝国网站管理系统

PFS 的改善包括了未恶化和未死亡即间接和直接地反映了临床获益,它取决于新治疗与现治疗的疗效/风险。yQP帝国网站管理系统

无进展生存期也通常被理解为耐药期,也就是大概服用多久就会出现耐药,但PFS的数据中还包含了其他情况引起的进展。yQP帝国网站管理系统

所以在实际服用中,患者实际的耐药期常常可以超过临床报道的无进展生存期yQP帝国网站管理系统

一般临床上也以中位PFS(Median PFS)来表示,即50%的患者达到的无进展生存时间。yQP帝国网站管理系统
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通常肿瘤进展会早于死亡,因此PFS往往会短于OS总生存期yQP帝国网站管理系统

抗肿瘤治疗的最终目的是延长患者的寿命,不过乳腺癌患者的存活时间很长。yQP帝国网站管理系统
 
如果选择用OS总生存期来判断一个肿瘤药是否是好药,那需要等待好多年yQP帝国网站管理系统
 
所以美国食品药品管理局(相当于中国的卫生部)允许一些肿瘤药试验采用PFS作为OS的替代指标,进行临床疗效的判定。

接下来,我们以最近很热门的两项靶向免疫联合治疗方案:帕博利珠单抗联合仑伐替尼(“可乐”组合,STUDY-116)、贝伐单抗联合阿替利珠单抗(“A+T”组合,IMbrave150研究),来为大家具体说明。yQP帝国网站管理系统
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这两种方案都属于肝癌一线治疗的靶免联合方案。根据最新公布的研究结果,“可乐”组合的mPFS为9.3个月,而“A+T”组合为6.8个月。yQP帝国网站管理系统
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但是值得注意的是,STUDY-116是一项Ib期试验,只入组104名患者,而IMbrave150是一项Ⅲ期研究,纳入了336名患者,因此不能简单地说“可乐”组合优于“A+T”组合,还需要更多的试验来证明!yQP帝国网站管理系统

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