主要指标（primary outcome）又称主要终点指标（primary endpoint），是直接与试验目的有本质联系的、能确切反映药物有效性或安全性的观察指标。主要终点指标应该在设计方案中明确定义。通常一个临床试验主要指标只有一个，如果同时评价多个主要指标时，应该在设计方案中考虑控制I类错误的方法（具体控制方法详见下期内容）。主要指标应根据试验目的选择易于量化、客观性强、变异小、重复性高，并在相关研究领域已有公认标准的。主要指标必须在临床试验方案中确定、明确定义，并用于试验样本量的估计。qb1帝国网站管理系统
qb1帝国网站管理系统