• 药物: 斯鲁利单抗
• 癌症种类: 肺癌

ASTRUM-005研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究，来自6个国家的114家中心共同参与，入组了585例符合入排标准的未接受过系统治疗的ES-SCLC患者。基于受试者利益保护原则，按2:1比例随机分组至斯鲁利单抗联合卡铂+依托泊苷（EC方案）组（简称“斯鲁利单抗联合组”，389例）和安慰剂联合EC方案组（简称“化疗组”，196例），接受相应的一线治疗。4个周期后进入维持治疗阶段，两组分别采用斯鲁利单抗单药和安慰剂，直至疾病进展（PD）或出现不可耐受的毒性反应（图1）。主要终点为OS；次要 ...|全文