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药品简介:
斯鲁利单抗（HLX10）是复宏汉霖开发的创新型抗PD-1单抗，有望单药或与其他产品开展免疫联合疗法广泛用于实体瘤的治疗。在临床前及早期临床研究中，该产品已展现出了较好的PK、PD数据与良好的安全性、耐受性和抗肿瘤活性。
上市信息
国内上市 一线治疗 再下一城！复宏汉霖创新抗PD-1单抗H药 汉斯状(斯鲁利单抗)获批治疗鳞状非小细
国内上市 一线治疗 全球首个！H药汉斯状(斯鲁利单抗)一线治疗小细胞肺癌获批上市
国内上市 一线治疗 H药 汉斯状（斯鲁利单抗 ）食管鳞状细胞癌获批上市 消化道肿瘤免疫治疗新选择
国内上市 二线治疗 复宏汉霖抗PD-1单抗斯鲁利单抗注射液获批上市，“泛癌种”适应症！
最新研究
治疗案例
Ⅲ期
一线治疗
双盲
ASTRUM-005研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究，来自6个国家的114家中心共同参与，入组了585例符合入排标准的未接受过系统治疗的ES-SCLC患者。基于受试者利益保护原则，按2:1比例随机分组至斯鲁利单抗联合卡铂+依托泊苷（EC方案）组（简称“斯鲁利单抗联合组”，389例）和安慰剂联合EC方案组（简称“化疗组”，196例），接受相应的一线治疗。4个周期后进入维持治疗阶段，两组分别采用斯鲁利单抗单药和安慰剂，直至疾病进展（PD）或出现不可耐受的毒性反应（图1）。主要终点为OS；次要 进入专栏
Ⅲ期 一线治疗 双盲 ASTRUM-005研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究，来自6个国家的114家 ... 更多
Ⅲ期
双盲
多中心
一项随机双盲多中心III期研究（ASTRUM-007）在此项随机、双盲、多中心的III期研究中，既往未接受过系统性抗肿瘤治疗的、组织学确认的局部晚期或远处转移的PD-L1阳性（CPS?≥1）食管鳞状细胞癌（ESCC）患者以2:1的比例随机分组，接受静脉输注斯鲁利单抗3 mg/kg或安慰剂，并联合化疗（5-FU + 顺铂），每两周一次。随机分组根据PD-L1表达水平（CPS ≥10 vs CPS <10）、年龄（≥65 vs <65岁）和疾病状态（局部晚期vs远处转移）进行分层。主要终点是IRRC根据REC 进入专栏
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