泽布替尼 BGB-3111-AU-003 淋巴瘤临床试验信息专栏

药物: 泽布替尼
癌症种类: 淋巴瘤

BGB-3111-AU-003研究是一项在6个国家的24家研究中心进行的泽布替尼I/II期、开放标签、单药研究。该研究分为2部分：第1部分（剂量递增阶段）旨在确定推荐的II期剂量(RP2D)，第2部分（剂量扩展阶段）旨在多种组织学亚型的B细胞恶性肿瘤患者（R/R MZL和R/R FL）中以RP2D对泽布替尼进行全面评价。在第1部分中未观察到剂量限制性毒性，因此未确定最大耐受剂量，继而采用药代动力学、外周血单核细胞中BTK抑制、安全性和耐受性以及初步疗效确定RP2D和方案；最终选择320 mg QD和160 ...|全文

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试验简介 BGB-3111-AU-003研究：泽布替尼在复发/难治性边缘区淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤(的I/II期探索
为常见的惰性非霍奇金淋巴瘤(iNHL)，边缘区淋巴瘤(MZL)和滤泡性淋巴瘤(FL)通常无法通过标准化学免疫治疗(CIT)治愈，而既往治疗累积的毒性会进一步限制治疗选择。靶向药物的发展...|阅读全文

PFS 李建勇教授｜泽布替尼单药治疗CLL长期随访结果：治疗复发/难治性（R/R）慢性淋巴细胞白血病中位PFS高达61.4个月，给CLL患者带来长期获益！
2021年12月16日，BJHaem期刊发表了泽布替尼用于初治（TN）和复发/难治性（R/R）CLL患者的I/II期AU-003研究的长期随访结果，为紧跟科研进展，推动学术研究与探讨，CCMTV•临床频道血液科...|阅读全文

注册研究美国FDA授予百悦泽（泽布替尼）加速批准用于治疗复发或难治性边缘区淋巴瘤
这是百悦泽®在FDA获得的第三项批准，也是其首次在边缘区淋巴瘤领域获批经百悦泽®单药治疗后，20%的患者达到完全缓解百悦泽®总体耐受性良好，与其已知的安全性特征相...|阅读全文

泽布替尼治疗R/R 慢性淋巴细胞白血病的I/II期BGB-3111-AU-003研究长期随访结果
研究概述此次AU-003研究报告了123例患者更新的安全性和疗效数据，患者接受泽布替尼160 mg BID(81例患者)、320 mg QD (40例患者)或160 mg QD(2例患者)治疗。中位随访时间为47...|阅读全文