Study A是一项全球性、双臂、双盲、安慰剂对照的随机试验,招募312名对既往接受过格列卫治疗后进展或者对格列卫不耐受的胃肠道间质瘤患者,按照2:1的比例随机分配成索坦组(207人,50mg口服、一日一次,联用4周、停用2周、简称“4/2方案”、下同)和安慰剂组(105人),两组中对格列卫不耐受的比例分别为4% VS 4%、治疗后6个月内进展的患者比例分别为17% VS 16%、治疗后超过6个月进展的患者比例分别为78% VS 80%。 试验的主要目标是比较两组的肿瘤进展时间TTP,其他目标包括无进展生
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