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美国国内适应症:
暂无数据 美国适应症:
药品简介:
苹果酸舒尼替尼胶囊（商品名：索坦/Sutent）由辉瑞研发，于2006年1月获美国FDA批准上市，同年6月在欧盟获批上市。该药是一种小分子多靶点受体酪氨酸激酶（RTKs）抑制剂，具有抑制肿瘤血管生成和抗肿瘤细胞生产和转移的多重作用，作用靶点包括：PDGFR（PDGFRα和PDGFRβ）、VEGFR（VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3）、FLT-3、CSF-1R、kit和ret。
是否医保药物:医保
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最新研究
治疗案例
双盲
Study A是一项全球性、双臂、双盲、安慰剂对照的随机试验，招募312名对既往接受过格列卫治疗后进展或者对格列卫不耐受的胃肠道间质瘤患者，按照2：1的比例随机分配成索坦组（207人，50mg口服、一日一次，联用4周、停用2周、简称“4/2方案”、下同）和安慰剂组（105人），两组中对格列卫不耐受的比例分别为4% VS 4%、治疗后6个月内进展的患者比例分别为17% VS 16%、治疗后超过6个月进展的患者比例分别为78% VS 80%。 试验的主要目标是比较两组的肿瘤进展时间TTP，其他目标包括无进展生 进入专栏
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Ⅲ期
双盲
多中心
一项国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验，以进一步评估舒尼替尼用于晚期分化良好的pNETs患者的疗效和安全性。 研究方案 研究纳入了分化良好的晚期和/或转移性的不适合手术治疗的pNETs患者，并且患者在过去12个月内有疾病进展记录、有一个或多个可测量的靶病灶、ECOG评分为0或1、血常规及肝肾功能合格。入组患者按1:1被随机分配到舒尼替尼组（最佳支持治疗+每天37.5mg舒尼替尼）或安慰剂组(最佳支持治疗+安慰剂），具体研究设计如下图。主要研究终点是无进展生存期（PFS），次要研究终点包括客观 进入专栏
Ⅲ期 双盲 多中心 一项国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验，以进一步评估舒尼替尼用于 ... 更多
