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首页> 癌症药物> ASTRUM-005

ASTRUM-005研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究,来自6个国家的114家中心共同参与,入组了585例符合入排标准的未接受过系统治疗的ES-SCLC患者。基于受试者利益保护原则,按2:1比例随机分组至斯鲁利单抗联合卡铂+依托泊苷(EC方案)组(简称“斯鲁利单抗联合组”,389例)和安慰剂联合EC方案组(简称“化疗组”,196例),接受相应的一线治疗。4个周期后进入维持治疗阶段,两组分别采用斯鲁利单抗单药和安慰剂,直至疾病进展(PD)或出现不可耐受的毒性反应(图1)。主要终点为OS;次要 ...|全文

关键词

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  • 小细胞肺癌首款国研PD-1斯鲁利单抗获批一线治疗,中位总生存期达15.4个月
  • 由吉林省肿瘤医院程颖教授牵头开展的国际多中心III期ASTRUM-005研究证实,斯鲁利单抗联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌的中位总生存期达15.4个月,死亡风险降低37%,成为首个经III期临床试验证实显著改善ES-SCLC生存结局的PD-1抑制剂,并于2023年1月17日获NMPA批准一线治疗适应症。本文一并梳理免疫检查点抑制剂在广泛期小细胞肺癌的III期临床研究。...|阅读全文