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该国际多中心安慰剂双盲随机对照三期临床试验于2020年1月29日至2023年9月14日从全球28个国家入组PIK3CA突变且激素受体阳性HER2阴性乳腺癌术后内分泌治疗期间或术后内分泌治疗之后12个月内出现局部复发或远处转移尚未用过CDK4/6抑制剂患者325例,按1∶1随机分为两组进行一线治疗,伊那利塞组161例患者每天口服伊那利塞9毫克+哌柏西利+氟维司群,安慰剂组164例患者每天口服安慰剂+哌柏西利+氟维司群。主要终点为研究者评定的无进展生存。由于死亡事件数较少,总生存预设P值小于0.0098有统计

关键词

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  • 内分泌耐药晚期乳腺癌一线新选择
  • 过去20年来,激素受体阳性HER2阴性晚期乳腺癌的治疗方法已经发生巨大变化。过去,通常的治疗方法是先用选择性雌激素受体调节剂他莫昔芬、雌激素合成酶(芳香化酶)抑制剂或雌激素受...|阅读全文