药品简介:  
细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6),是细胞分裂周期的关键调节因素,能够驱动细胞分裂。CDK4/6在许多癌症中均过度活跃表达,导致细胞分裂周期失控,是癌症的一个标志性特征。哌柏西利是世界首个周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂,通过抑制CDK4/6,恢复细胞周期控制,阻断肿瘤细胞增殖,从而控制肿瘤生长,治疗癌症。
是否医保药物:医保
国内上市 一线治疗 新剂型!帕博西尼/哌柏西利片剂中国获批上市,用于治疗乳腺癌
国外上市 FDA批准哌柏西利用于男性乳腺癌!
一线治疗 晚期乳腺癌哌柏西利一线最佳搭档
真实世界数据 哌柏西利对晚期乳腺癌的实际疗效
一线治疗 PFS “老药”延长PFS达15个月!创新小分子疗法为乳腺癌患者带来新选择
Ⅲ期
辅助治疗
开放标签
多中心
PALLAS”试验(临床研究注册号:NCT02513394/EudraCT Number: 2014-005181-30)是一项国际多中心、开放标签、随机对照III期前瞻性临床研究。研究共纳入来自21个国家406个医疗中心的 5760例患者,所有患者明确诊断为II-III期(ER;PR+)/HER2-浸润性乳腺癌,按照1:1比例随机分配至哌柏西利+内分泌辅助治疗组(n=2883)和安慰剂+内分泌辅助治疗组(n=2877)。内分泌辅助治疗根据绝经与否予以Tamoxifen他莫昔芬或者芳香化酶抑制剂±LHRH 进入专栏
Ⅲ期 辅助治疗 开放标签 多中心 PALLAS”试验(临床研究注册号:NCT02513394/EudraCT Number: 2014-005181-30)是一项 ... 更多
Ⅲ期
双盲
PALOMA-4是一项国际、双盲、III期临床研究,将340例既往未接受过全身治疗的绝经后ER+/HER2- ABC亚洲女性患者以1:1随机分配至PAL(125 mg/日口服;给药3周,停药1周)+ LET(2.5 mg/日口服;连续)治疗组或安慰剂(PBO)+ LET的对照组。主要终点是经研究者评估的Kaplan-Meier分析中的无进展生存期(PFS);组间比较使用分层对数秩检验。次要终点包括客观缓解率(ORR)和安全性;组间比较使用Cochran-Mantel-Haenszel检验,并总结安全性。 进入专栏
Ⅲ期 双盲 PALOMA-4是一项国际、双盲、III期临床研究,将340例既往未接受过全身治疗的绝经后ER ... 更多
开放标签
多中心
monarchE研究是一项随机(1:1)、开放标签、双队列多中心临床试验,纳入了5637例HR+/HER2-、淋巴结阳性、已切除、临床与病理学特征表明复发风险较高的早期乳腺癌患者。 入选队列1的标准还包括≥4个pALN,或1-3个pALN且肿瘤3级或肿瘤大小≥50mm。队列2的入组标准包括不能入选队列1,且有1-3个pALN+Ki-67评分≥20%。受试者被随机分为两组,一组接受阿贝西利+标准内分泌治疗2年,另一组接受标准内分泌治疗。研究的主要疗效指标为无侵袭性疾病生存期(IDFS) 进入专栏
开放标签 多中心 monarchE研究是一项随机(1:1)、开放标签、双队列多中心临床试验,纳入了5637例HR+/HER ... 更多
Ⅲ期
双盲
MONARCH 2 研究是一项在HR+/HER2-的局部晚期或转移性乳腺癌女性中开展的随机、双盲、安慰剂对照的3期研究。 患者按2:1的比例随机分至接受阿贝西利150mg每日2次联合氟维司群500mg每月1次治疗,并在首次给药后2周给予额外的500mg剂量,或者安慰剂联合相同方案氟维司群治疗。 主要终点为研究者根据 RECIST 第1.1版标准评估的无进展生存期(PFS);关键次要有效性终点包括客观缓解率(ORR)、临床获益率(CBR)和总生存期(OS)。 进入专栏
Ⅲ期 双盲 MONARCH 2 研究是一项在HR+/HER2-的局部晚期或转移性乳腺癌女性中开展的随机、双 ... 更多
Ⅲ期
开放标签
PATINA(AFT-38)是一项随机、开放标签的3期研究,旨在评估Ibrance联合抗HER2疗法(曲妥珠单抗或曲妥珠单抗与帕妥珠单抗联合)及内分泌疗法,与仅用抗HER2疗法及内分泌疗法相比,作为一线维持治疗(接续诱导化疗)的疗效和安全性。入组患者为此前接受过抗HER2治疗的HR+/HER2+转移性乳腺癌患者,他们被随机分为两组,一组接受Ibrance联合抗HER2疗法及内分泌疗法(n=261),另一组仅接受抗HER2疗法及内分泌疗法(n=257)。试验主要终点为研究者评估的PFS,次要终点为总生存期( 进入专栏
Ⅲ期 开放标签 PATINA(AFT-38)是一项随机、开放标签的3期研究,旨在评估Ibrance联合抗HER2疗法(曲妥珠 ... 更多
一线治疗
双盲
多中心
该国际多中心安慰剂双盲随机对照三期临床试验于2020年1月29日至2023年9月14日从全球28个国家入组PIK3CA突变且激素受体阳性HER2阴性乳腺癌术后内分泌治疗期间或术后内分泌治疗之后12个月内出现局部复发或远处转移尚未用过CDK4/6抑制剂患者325例,按1∶1随机分为两组进行一线治疗,伊那利塞组161例患者每天口服伊那利塞9毫克+哌柏西利+氟维司群,安慰剂组164例患者每天口服安慰剂+哌柏西利+氟维司群。主要终点为研究者评定的无进展生存。由于死亡事件数较少,总生存预设P值小于0.0098有统计 进入专栏
一线治疗 双盲 多中心 该国际多中心安慰剂双盲随机对照三期临床试验于2020年1月29日至2023年9月14日从全 ... 更多