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国内 美国
药品简介:
地舒单抗是目前首个且唯一批准用于预防实体瘤骨转移SRE的骨靶向药，通过与RANKL结合，抑制破骨细胞的分化和骨吸收。肿瘤细胞通过打破成骨细胞与破骨细胞之间的平衡，不断地促进骨吸收，导致骨骼变得疏松，引发一系列SRE发生。而破骨细胞的骨吸收过程通常受RANKL的调节，当RANKL与其受体RANK结合时，破骨细胞就会诱导骨吸收。作为一款直接特异性结合RANKL的靶向药，地舒单抗能够直接阻断RANKL与RANK结合的通路，从而抑制破骨细胞的活化，降低骨吸收的程度。因此，地舒单抗是一款真正意义上的骨靶向药。
是否医保:医保药物
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抗癌故事 高龄患者 祝85岁的抗癌勇士，生日快乐！
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Ⅲ期
双盲
多中心
本次亚组分析数据来源于244研究，244研究是一项国际多中心、随机、双盲双模拟、对照的Ⅲ期研究，共纳入1779例实体瘤（除乳腺癌和前列腺癌以外）及多发性骨髓瘤的成年患者，放射学证据表明至少发生1处骨转移、Crcl≥30 mL/min、ECOG评分≤2并排除入组前静脉给予双膦酸盐、计划进行骨放疗或骨手术以及存在未治愈牙科/口腔手术的患者。按1：1随机分为地舒单抗组和唑来膦酸组，分别给予地舒单抗（皮下注射120 mg，1次/4周，同时静脉输注安慰剂）和唑来膦酸（静脉输注4 mg，1次/4周，同时皮下注射安慰剂 进入专栏
Ⅲ期 双盲 多中心 本次亚组分析数据来源于244研究，244研究是一项国际多中心、随机、双盲双模拟、对照 ... 更多
Ⅱ期
新辅助治疗
开放标签
这项开放标签的II期临床研究，入组标准为经组织学确诊为GCTB，成人或骨骼已成熟的青少年（≥12岁），体重≥45 kg，影像学评估至少有1处成熟长骨，KPS评分≥50%且一年内经影像学检查评估为活动性病变者。符合条件的入组患者被分为3个队列，其中队列2为本研究的患者，均为计划实施病变切除术并可能因手术造成功能缺陷或严重残疾的患者。 患者每4周接受地舒单抗120 mg皮下注射，第一周期的第8天和第15天给予负荷剂量。记录拟实施的术式及新辅助治疗后的实际术式，手术方式和时机由临床医生根据影像学和临床应答进行综 进入专栏
Ⅱ期 新辅助治疗 开放标签 这项开放标签的II期临床研究，入组标准为经组织学确诊为GCTB，成人或骨骼已成熟的青少 ... 更多
Ⅲ期
双盲
ABCSG18是一个随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究，共纳入3，425例绝经后乳癌患者，随机1:1接受地诺单抗（60mg，每6个月1次，共计约7剂治疗）或安慰剂治疗。使用地诺单抗组较对照安慰剂组能显著降低骨折的发生风险（HR=0.5, p<0.0001）；无论腰椎、全髋关节还有股骨颈都地诺单抗能有效的提高骨密度值；并能减少新发（和恶化已存在的）椎体骨折。截至2015年9月，研究者对两组患者的DFS进行了中期分析。OS和无骨折发生时间还在继续随访 进入专栏
Ⅲ期 双盲 ABCSG18是一个随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究，共纳入3，425例绝经后乳癌患者 ... 更多
