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国内 美国
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药品简介:
醋酸阿比特龙是一种高选择性CYP17酶抑制剂，可作用于全身多个雄激素生成位点，通过阻止内源性雄激素合成，以减缓或阻止癌细胞的扩散，控制前列腺肿瘤的进展。阿比特龙在前列腺癌中的治疗价值得到了系列经典研究的证实，并以此获得国内外权威指南的认可与一致推荐。由于该药物通过肾上腺阻断了类固醇的正常生理性生成，因此通常使用低剂量类固醇来预防肾上腺功能不全。
科普答疑
上市信息
国外上市 一线治疗 FDA批准奥拉帕利联合阿比特龙/泼尼松一线治疗BRCA阳性转移性去势抵抗性前列
最新研究
真实世界数据 见微知著，谨慎选择——论阿比特龙的临床实践
治疗案例
Ⅲ期
PEACE-1研究是一项在新诊断激素敏感性前列腺癌阶段使用醋酸阿比特龙联合标准治疗对照标准治疗的Ⅲ期随机临床研究。入组期间，标准治疗由单纯雄激素剥夺（ADT）到部分ADT联合多西他赛到强制ADT联合多西他赛转换，干预组设置为醋酸阿比特龙+泼尼松±外放射治疗（RT）。研究将影像学无进展生存（rPFS）及总生存（OS）设为主要终点，将无去势抵抗进展、无严重泌尿系统事件进展、PSA应答率等设为次要终点。并采用了2×2析因分析联合分层检验，第一步检验醋酸阿比特龙及放疗间是否有相互作用；第二步检验醋酸阿比特龙对所有 进入专栏
Ⅲ期 PEACE-1研究是一项在新诊断激素敏感性前列腺癌阶段使用醋酸阿比特龙联合标准治疗 ... 更多
在COU-AA-302 (NCT00887198)研究中，1088名患者随机分组，分别接受阿比特龙（每次1000 mg，每日1次）或安慰剂（每日1次）联合强的松（每次5 mg，每日2次）治疗。 入组患者的人群特征为：平均年龄70岁。76%的患者ECOG评分为0，24%的患者ECOG评分为1。66%的患者基线疼痛评估为0-1(无症状)，26%的患者基线疼痛评估为2-3(轻度症状)。阿比特龙组患者的种族分布为：白人占95%，黑人占2.8%，亚裔占0.7%，其他族裔占1.1%。 本次试验主要疗效终点为总生存 进入专栏
在COU-AA-302 (NCT00887198)研究中，1088名患者随机分组，分别接受阿比特龙（每次1000 m ... 更多
Ⅲ期
双盲
多中心
这是一项多中心、随机、双盲、3期试验，在34个国家的235个临床中心进行。符合条件的患者（年龄≥18岁的男性）为新诊断、组织学或细胞学证实的转移性前列腺癌，ECOG评分0-2，以及三个高危预后因素中的至少两个（Gleason评分≥8，骨扫描有三个或三个以上病变，除淋巴结转移外有可测量的内脏转移）。将患者随机分为（1:1）组，给予醋酸阿比拉特龙（1000 mg，每日口服1次）加强的松（5 mg，每日口服1次），ADT（醋酸阿比拉特龙加强的松组）或安慰剂加ADT（安慰剂组），每疗程28天。在一个国家一个国家的 进入专栏
Ⅲ期 双盲 多中心 这是一项多中心、随机、双盲、3期试验，在34个国家的235个临床中心进行。符合条件的 ... 更多
一项回顾性分析2000~2001年西方真实世界中患者使用仿制药的研究发现，8%~34%的患者反映仿制药的疗效欠佳和/或发生新的不良反应[7]。由此可见，患者对仿制药和原研药的临床应用感受也存在差异，这为临床医生在治疗决策中如何选择最佳药物提出了挑战。
其次，需充分考虑原研阿比特龙本身的特殊性。阿比特龙为高变异性化合物，个体内的变异性不少于30%，这意味着其仿制药的生物等效性研究难度高。如前文所述，多项国内外临床研究夯实了阿比特龙的循证医学证据，其在真实世界应用中亦积累了诸多研究结果，通过Scopus 文章全文
一项回顾性分析2000~2001年西方真实世界中患者使用仿制药的研究发现，8%~34%的患者... 更多
本次研究回顾性分析了170例接受醋酸阿比特龙或多西他赛一线治疗的mCRPC患者的资料。结果显示，入组的患者中有53.5%（91/170）确诊为IDP-C，IDC-P1型及2型分别占39.6%（36/91）和60.4%（55/91）。无论接受哪种标准治疗，与IDC-P（-）或IDC-P1型的患者相比，IDC-P 2型的患者在醋酸阿比特龙治疗（mPSA-PFS:11.9 vs.11.1 vs.6.1个月，P<0.001；mrPFS：18.9 vs.19.4 vs.9.6个月，p<0.001）或多西他赛（mPS 文章全文
本次研究回顾性分析了170例接受醋酸阿比特龙或多西他赛一线治疗的mCRPC患者的资料... 更多
中山大学肿瘤防治中心泌尿外科团队3回顾性分析了130例mCRPC患者，中位随访时间15个月，患者接受醋酸阿比特龙+泼尼松(A+P)治疗，在无症状生化进展（PCWG3标准）后改用A+地塞米松（D）治疗，转换后A+D的中位无进展生存期（PFS）和总生存（OS）分别达到5.0 个月(95% CI, 3.9–6.1 个月)和18.7个月 (95% CI, 15.7–21.5个月)。前列腺特异性抗原（PSA）下降达≥50%（PSA50）和≥ 30%（PSA30）的患者比例分别为29.2%和46.2%。PSA30患者 文章全文
中山大学肿瘤防治中心泌尿外科团队3回顾性分析了130例mCRPC患者，中位随访时间15个... 更多
