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国内 美国
药品简介:
佐博伏（维莫非尼）是国内首个获得上市批准的高选择性的BRAF抑制剂，可以显著降低晚期恶性黑色素瘤患者的死亡风险和肿瘤进展风险。佐博伏?通过更加精准的个性化治疗，与致癌的BRAF激酶选择性强力结合，使癌细胞停止生长甚至死亡，以此来抑制和消灭肿瘤。
是否医保药物:医保
开放标签
多中心
VE-BASKET研究是一项针对BRAFV600突变非黑色素瘤的开放标签、非随机、多中心的篮子研究。总共招募了208名BRAF V600突变的肿瘤患者并接受了治疗。其中，172例患者接受维罗非尼单药治疗。从该分析中排除的其余36例患者中，有9例患有多发性骨髓瘤，而27例接受了维罗非尼加西妥昔单抗的结直肠癌。患者的中位年龄为60岁（18-90岁）。最常见的癌症类型是NSCLC（37％），组织细胞性肿瘤（16％），神经胶质瘤（14％），间变性甲状腺癌（7％），结肠直肠癌（6％）和胆管癌（5％）。总共治疗了26 进入专栏
开放标签 多中心 VE-BASKET研究是一项针对BRAFV600突变非黑色素瘤的开放标签、非随机、多中心的篮 ... 更多
Ⅲ期
研究NO25026是一项随机、对照、开放设计的全球关键III期研究，既往未接受过针对晚期疾病化疗的BRAF V600突变阳性无法切除/转移性黑色素瘤（ IIIC/IV期，AJCC）患者随机接受维莫非尼或达卡巴嗪治疗。研究共入选675名受试者，其中包括维莫非尼组337名，达卡巴嗪组338名。研究结果显示确认ORR 57% vs 9%，中位OS 13.6 vs 9.7个月，HR=0.70 (95% CI: 0.57, 0.87)，中位PFS 6.9 vs. 1.6 个月，HR =0.38 (95% CI: 0 进入专栏
Ⅲ期 研究NO25026是一项随机、对照、开放设计的全球关键III期研究，既往未接受过针对晚期 ... 更多
Ⅱ期
多中心
研究NP22657是一项在至少接受过一次既往治疗的转移性黑色素瘤患者中进行的II期、单组、国际多中心研究。共入选132名患者，其中49%的患者既往治疗失败的次数≥ 2，中位随访时间为6.87个月（范围0.6至11.3个月之间）。主要终点——独立审查委员会评估的经确认的最佳总体缓解率（CR + PR）为52%（95%置信区间：43%，61%），中位缓解持续时间为6.5个月（95%置信区间：5.6，未达到）。在30%的患者中，观察到基于RECIST 1.1判定的疾病稳定。中位总生存期尚未达到（95%置信区间： 进入专栏
Ⅱ期 多中心 研究NP22657是一项在至少接受过一次既往治疗的转移性黑色素瘤患者中进行的II期、 ... 更多
I期
研究YO28390是一项在中国患者中开展的I期、单组临床研究，包含一个PK队列（N=20）和一个扩展队列（N=26）。由研究者评估，经确认的最佳总体缓解率为52%（95%置信区间：37%，67%）。中位缓解持续时间为9.1个月（95%置信区间：7.4，未达到）。在46%的患者中，观察到基于RECIST 1.1判定的疾病稳定。中位PFS为8.3个月（95%置信区间：5.7，10.9），中位总生存期为13.5个月（95%置信区间：12.2个月，未达到）。中国患者的药代动力学特征基本与在高加索人人群中观察到的特 进入专栏
I期 研究YO28390是一项在中国患者中开展的I期、单组临床研究，包含一个PK队列（N=20）和一个 ... 更多
