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依维莫司(通用名)

医保

药品简介:  
依维莫司是哺乳动物雷帕霉素的衍生物,作用于mTOR靶点,在感受营养信号、调节细胞生长与增殖中起着至关重要的作用,可在多种因素的活化下参与基因转录、蛋白质翻译、核糖体生物合成、细胞凋亡等多种生物学功能。mTOR信号通路调控异常与肿瘤发生密切相关,是肿瘤治疗的一个重要靶点。依维莫司是目前唯一获批的mTOR抑制剂口服片剂,能够抑制肿瘤细胞所必须的蛋白质合成,调控细胞的生长与增殖,并抑制新生肿瘤血管形成的作用,起到三重抗肿瘤功效。依维莫司作用机制独特,疗效卓越,且给药方便。已在国内外多个癌种中获批使用。 是否医保药物:医保 ...|更多产品信息

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多中心 该多中心非盲随机对照二期临床研究于2014年1月~2018年10月入组他莫昔芬辅助或姑息治疗耐药的激素受体阳性HER2阴性晚期乳腺癌绝经前患者137例,按2∶1随机分入两组:亮丙瑞林+来曲唑+依维莫司组92例、亮丙瑞林+来曲唑组45例。 进入专栏

多中心 该多中心非盲随机对照二期临床研究于2014年1月~2018年10月入组他莫昔芬辅助或姑息 ... 更多

Ⅲ期 双盲 多中心 关于依维莫司的FDA注册研究BOLERO-2[2]是一项全球多中心、Ⅲ期、随机双盲对照研究(图1),旨在探索依维莫司联合依西美坦在治疗绝经后HR+/HER2-晚期、AI治疗后发生复发或进展的乳腺癌患者中的疗效及安全性。研究主要终点为无病生存期(PFS),次要终点为总生存期(OS)、客观缓解率(ORR)等。 进入专栏

Ⅲ期 双盲 多中心 关于依维莫司的FDA注册研究BOLERO-2[2]是一项全球多中心、Ⅲ期、随机双盲对照研究 ... 更多

Ⅱ期 多中心 该美国多中心单组Ⅱ期预防研究于2014年5月28日~2015年10月8日入组≥18岁、已停经、组织学或细胞学证实为HR阳性HER2阴性转移性乳腺癌女性92例。从第1周期第1天开始,患者每天口服依维莫司10mg+依西美坦25mg+无酒精的0.5mg/5mL地塞米松溶液10mL(2分钟漱口,每日4次,共8周)。8周后,可以根据临床医生和患者的判断继续使用8周地塞米松漱口水。主要终点为完全分析组(口服依维莫司、依西美坦、地塞米松漱水至少各一次的患者)与BOLERO-2研究(依维莫司+依西美坦治疗未予地塞米松漱口 进入专栏

Ⅱ期 多中心 该美国多中心单组Ⅱ期预防研究于2014年5月28日~2015年10月8日入组≥18岁、已停经、 ... 更多

Ⅱ期 一线治疗 二线治疗 多中心 该多中心非盲单组2期临床研究(BOLERO-4)于2013年3月7日~2014年12月17日从245例患者筛选出符合条件女性202例,中位年龄64.0岁(四分位距58.0~70.0岁),其中转移性乳腺癌194例(96.0%)、局部晚期乳腺癌8例(4.0%)。接受每天依维莫司10mg+来曲唑2.5mg一线治疗,初始疾病进展时由研究者酌情改予每天依维莫司10mg+依西美坦25mg二线治疗。主要终点为研究者根据实体肿瘤疗效评价标准(RECIST)1.0版评定一线治疗的无进展生存,并对实际接受治疗患者评定药物安全 进入专栏

Ⅱ期 一线治疗 二线治疗 多中心 该多中心非盲单组2期临床研究(BOLERO-4)于2013年3月7日~2014年12月17日从245例患者筛 ... 更多

RECORD-4研究共纳入134例患者,既往均接受过舒尼替尼(58例)和其他VEGF抑制剂(62例;其中索拉非尼 23例,贝伐单抗 16例,帕唑帕尼13例, tivozanib 5例和阿昔替尼3例)或细胞因子(14例)治疗。患者平均年龄59岁,大多数为男性(68%),MSKCC风险评分:低中危(52/37%) 进入专栏

RECORD-4研究共纳入134例患者,既往均接受过舒尼替尼(58例)和其他VEGF抑制剂(62例;其中 ... 更多

双盲 在这项随机双盲 III 期研究中,高危、HR+、HER2- 原发性乳腺癌的女性被随机分配接受依维莫司或安慰剂联合标准 ET 治疗 2 年。分层因素包括 ET 剂、接受新辅助化疗与辅助化疗、孕酮受体状态、随机分配前 ET 的持续时间和淋巴结受累。主要终点是无病生存期(DFS)。该试验在 ClinicalTrials.gov 上注册,标识符为:NCT01805271。 进入专栏

双盲 在这项随机双盲 III 期研究中,高危、HR+、HER2- 原发性乳腺癌的女性被随机分配接受 ... 更多

Ⅱ期 一线治疗 多中心 MIRACLE研究是一项全国多中心的随机Ⅱ期试验,比较了来曲唑与来曲唑联合依维莫司对HR+/HER2-绝经前女性患者在选择性雌激素受体调节剂他莫昔芬,TAM)治疗后乳腺癌复发或转移的一线治疗效果。 进入专栏

Ⅱ期 一线治疗 多中心 MIRACLE研究是一项全国多中心的随机Ⅱ期试验,比较了来曲唑与来曲唑联合依维莫司对H ... 更多

该非盲单组IIIB期4EVER研究于2012年6月~2013年11月从82个德国中心入组HR阳性HER2阴性晚期乳腺癌非甾体芳香酶抑制剂治疗期间或之后发生进展的绝经后女性患者299例,评估了依维莫司+依西美坦对其中281例患者的临床有效性和299例患者的安全性。主要终点为治疗前24周内的总缓解率(完全缓解+部分缓解的患者百分比)。次要终点包括无进展生存、总生存、安全性和健康相关生活质量。 进入专栏

该非盲单组IIIB期4EVER研究于2012年6月~2013年11月从82个德国中心入组HR阳性HER2阴 ... 更多

该单中心回顾研究利用复旦大学附属肿瘤医院医疗电子数据库系统,对2013年6月~2017年6月依维莫司治疗晚期乳腺癌的86例患者基线数据和胸部CT随访数据进行回顾分析。由两位放射科医师对这些患者的CT扫描结果进行独立复核。通过对数秩检验和多因素比例风险回归模型,对依维莫司相关肺炎发生时间进行分析。 进入专栏

该单中心回顾研究利用复旦大学附属肿瘤医院医疗电子数据库系统,对2013年6月~2017年6 ... 更多

Ⅲ期 双盲 多中心 该研究为国际性、多中心、随机、双盲的3期研究,分析从2007年7月至2009年5月期间,来自全球18个国家的82个中心的410名晚期pNET患者,将其随机分成2组。纳入患者符合如下标准:高、中分化的晚期进展的pNET患者(不能切除及转移);近1年内有影像学进展的资料;年龄在18岁及以上;WHO PS评分≤2分。 依维莫司组(207例)接受每日10mg药物治疗,安慰剂组(203例)接受安慰剂治疗。两组均同时接受最佳支持治疗。在意向治疗分析(ITT)中,观察的主要终点指标是无进展生存期(PFS)。在研究期间发 进入专栏

Ⅲ期 双盲 多中心 该研究为国际性、多中心、随机、双盲的3期研究,分析从2007年7月至2009年5月期间,来 ... 更多

Ⅲ期 双盲 多中心 RADPAC是一项随机双盲,多中心Ⅲ期临床试验,纳入300例氟尿嘧啶/铂类化疗失败后,疾病进展的胃癌或胃食管结合部腺癌的患者。1:1随机将患者分配进紫杉醇(80mg/m2)+依维莫司(10mg/d)组或紫杉醇+安慰剂组,作为二、三、四线治疗。 主要终点是总生存(OS),次要终点包括最佳总缓解,疾病控制率,无进展生存和毒性。 进入专栏

Ⅲ期 双盲 多中心 RADPAC是一项随机双盲,多中心Ⅲ期临床试验,纳入300例氟尿嘧啶/铂类化疗失败后,疾病进 ... 更多

Ⅲ期 双盲 随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验。美国398个中心筛选组织学确诊的肾细胞癌的成年人,接受了肾癌切除手术,复发风险为中高危或极高危,按1:1随机分配,每天口服10mg口服依维莫司或安慰剂治疗,持续54周。主要终点是无复发生存率RFS。 进入专栏

Ⅲ期 双盲 随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验。美国398个中心筛选组织学确诊的肾细胞癌 ... 更多

Ⅲ期 双盲 多中心 RADIANT-4(RAD001治疗晚期神经内分泌肿瘤)是一项III期前瞻性、双盲、随机、平行组、安慰剂对照、多中心研究。病人来源于包括中国在内的25个国家97个中心,从2012年4月3日至2013年8月23日共纳入302例患者,按2:1被随机分成两组:依维莫司组(205例,10mg/d)与安慰剂组(97例)。患者符合如下纳入标准:①年龄≥18岁 ②按2010版病理分级为无功能、分化良好的G1级与G2级胃肠肺NETs ③晚期进展的患者(不能切除、转移)④有近6个月之内影像学评定为进展的资料(参照RECIS 进入专栏

Ⅲ期 双盲 多中心 RADIANT-4(RAD001治疗晚期神经内分泌肿瘤)是一项III期前瞻性、双盲、随机、平行组、 ... 更多

肿瘤瞭望:临床工作充满了复杂的变化,尤其是在肿瘤领域,对于个体差异明显、疾病分期不同的患者,选择合适的治疗手段是临床医生面临的真实挑战。然而,客观评价某种疗法的有效性和安 文章全文

肿瘤瞭望:临床工作充满了复杂的变化,尤其是在肿瘤领域,对于个体差异明显、疾病分期不... 更多

2012年《新英格兰医学杂志》发表的24国189中心724例女性随机双盲安慰剂对照III期研究(BOLERO-2)已经证明依维莫司联合内分泌疗法对激素受体阳性HER2阴性转移性乳腺癌绝经后女 文章全文

2012年《新英格兰医学杂志》发表的24国189中心724例女性随机双盲安慰剂对照III期... 更多