吡咯替尼(艾瑞妮)专栏,最新研究,价格,适应症,医保,慈善赠药,临床数据,副作用,上市信息,有效率,生存期

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乳腺癌药

肺癌药

肝癌药

卵巢癌药

前列腺癌药

胆囊癌药

胃癌药

甲状腺癌药

胰腺癌药

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食管癌药

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首页 > 癌症药物 > 靶向药物 > 吡咯替尼

吡咯替尼(通用名)

医保

商业名: 艾瑞妮
英文名: Pyrotinib
药物类别: 靶向药物
是否上市: 国内
产商: :恒瑞医药
靶点: HER-2
是否医保药物: 医保

国内适应症:
- 乳腺癌一线治疗新辅助治疗
美国适应症:

药品简介:
吡咯替尼是新一代抗HER2治疗靶向药，其机制是泛-ErbB受体的、小分子、不可逆酪氨酸激酶抑制剂（TKI），与HER1、HER2和HER4的胞内激酶区ATP结合位点共价结合，阻止HER家族同/异源二聚体形成，抑制自身磷酸化，阻断下游信号通路的激活，抑制肿瘤细胞生长。具有全能、强效的抗肿瘤作用。大分子单抗类药物是作用于细胞膜外，吡咯替尼不一样，它可穿过细胞膜，作用位点在细胞膜内，所以对于曲妥珠单抗耐药的患者，吡咯替尼仍可能有效。是否医保药物:医保

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乳腺癌
肺癌

科普答疑

上市信息

乳腺癌
国内上市国产新药吡咯替尼获批上市，用于HER2阳性的晚期乳腺癌治疗
乳腺癌
国内上市新辅助治疗恒瑞医药吡咯替尼新适应症获批，共赴HER2阳性乳腺癌新辅助治疗新时代
乳腺癌
指南共识专访｜马飞教授：新版《中国晚期乳腺癌规范诊疗指南》亮点解读——规范、创新、
乳腺癌
国内上市一线治疗恒瑞医药吡咯替尼（艾瑞妮)新适应症获批，为HER2阳性晚期乳腺癌患者提供一线治

治疗案例

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乳腺癌

专栏 PHOEBE

乳腺癌

Ⅲ期二线治疗吡咯替尼Ⅲ期PHOEBE研究是一项吡咯替尼联合卡培他滨用于晚期HER2阳性乳腺癌二线治疗的临床研究，该研究于2017年7月开始入组患者，截至2019年3月，共纳入267例患者，其中134例患者接受吡咯替尼治疗，133例患者接受拉帕替尼治疗，所有入组患者均联用卡培他滨。该研究开展了方案预设的期中分析，2019年9月，独立数据监查委员会（IDMC）审阅了期中分析的有效性和安全性数据，确定本研究主要终点-IRC评估的PFS已达到方案预设的期中分析优效判定标准，且安全性可接受。进入专栏

Ⅲ期二线治疗吡咯替尼Ⅲ期PHOEBE研究是一项吡咯替尼联合卡培他滨用于晚期HER2阳性乳腺癌二线治 ... 更多

专栏 LORDSHIPS

乳腺癌

一线治疗该单中心一期临床研究于2019年2月～2020年6月从复旦大学附属肿瘤医院入组HER2和HR双阳性晚期乳腺癌既往≤一线治疗女性患者15例，其中66.7%既往接受过曲妥珠单抗治疗、73.3%既往接受过内分泌治疗。入组受试者接受达尔西利＋吡咯替尼＋来曲唑三药治疗，剂量按“3＋3”规则进行探索： Level/I（5例）每天口服达尔西利125毫克＋吡咯替尼400毫克＋来曲唑2.5毫克 Level/L1（6例）每天口服达尔西利100毫克＋吡咯替尼400毫克＋来曲唑2.5毫克 Level/L2（4例）每天口服达尔西利进入专栏

一线治疗该单中心一期临床研究于2019年2月～2020年6月从复旦大学附属肿瘤医院入组HER2和HR双 ... 更多

专栏 YOUNGBC-10

乳腺癌

多中心该多中心回顾研究对2018年5月～2020年6月在复旦大学附属肿瘤医院、山东省肿瘤医院、四川大学华西医院、江苏省肿瘤医院、南昌市第三医院、北京大学肿瘤医院接受吡咯替尼＋长春瑞滨治疗的97例HER2阳性晚期乳腺癌患者进行回顾分析。主要终点为无进展生存，次要终点包括客观缓解率、总生存、安全性。进入专栏

多中心该多中心回顾研究对2018年5月～2020年6月在复旦大学附属肿瘤医院、山东省肿瘤医院、 ... 更多

专栏 HR-BLTN-III-MBC-C

乳腺癌

Ⅲ期一线治疗双盲多中心随机、双盲、平行对照、多中心的3期临床试验，旨在评价吡咯替尼联合曲妥珠单抗和多西他赛一线治疗HER2阳性复发/转移性乳腺癌的疗效和安全性，对照组为安慰剂联合曲妥珠单抗和多西他赛。该研究由中国医学科学院肿瘤医院徐兵河院士担任主要研究者，全国40家中心共同参与。该试验共入组590例受试者。试验主要研究终点是研究者评估的无进展生存期（PFS），次要研究终点包括独立影像评估委员会（IRC）评估的PFS、总生存期（OS）、总缓解率（ORR）、临床获益率（CBR）、客观缓解持续时间（DOR）和安全性。进入专栏

Ⅲ期一线治疗双盲多中心随机、双盲、平行对照、多中心的3期临床试验，旨在评价吡咯替尼联合曲妥珠单抗和多 ... 更多

专栏 PHENIX

乳腺癌

Ⅲ期 PHENIX研究（NCT02973737）是一项安慰剂对照的随机3期试验，在279例曾接受曲妥珠单抗和紫杉醇类药物治疗的HER2+ABC或MBC患者2：1随机分为吡咯替尼+卡培他滨组与安慰剂+卡培他滨组。结果显示，吡咯替尼+卡培他滨组的PFS更长（11.1 vs 4.1个月; P <.001），3级和4级腹泻（30.8％vs 12.8％）发生率更高。吡咯替尼方案可有效抑制脑转移的发生和进展，与对照组相比，新发脑转移比例（1.2% vs 3.6%）、出现新发脑转移中位时间（397.5天 vs 132.0天）进入专栏

Ⅲ期 PHENIX研究（NCT02973737）是一项安慰剂对照的随机3期试验，在279例曾接受曲妥珠单抗和 ... 更多

专栏 PHILA

乳腺癌

Ⅲ期一线治疗双盲多中心 PHILA研究是一项大型全国多中心、随机、双盲、平行对照、III期临床研究，旨在评价吡咯替尼联合曲妥珠单抗和多西他赛对比安慰剂联合曲妥珠单抗和多西他赛一线治疗HER2阳性复发/转移性乳腺癌的疗效和安全性。研究入组经病理证实的HER2阳性转移性乳腺癌、晚期未经过系统治疗、根据 RECIST v1.1标准有可评估的病灶、ECOG 0/1分的患者。590例患者按照1:1随机入组，试验组使用吡咯替尼+曲妥珠单抗+多西他赛，对照组使用安慰剂+曲妥珠单抗+多西他赛。主要研究终点是研究者（INV）评估的PFS，次要研进入专栏

Ⅲ期一线治疗双盲多中心 PHILA研究是一项大型全国多中心、随机、双盲、平行对照、III期临床研究，旨在评价吡 ... 更多

专栏 PANDORA

乳腺癌

I期一线治疗 II期PANDORA研究（NCT03876587）旨在探索吡咯替尼联合多西他赛作为HER2阳性转移性乳腺癌一线治疗的疗效。方法病灶可测量的患者口服吡咯替尼（400 mg，每日1次），直至疾病进展或毒性不可耐受。第1天静脉输注多西他赛（75mg/m2），每21天一周期，至少6个周期。主要研究终点为研究者评估的客观缓解率（ORR）（根据RECIST 1.1）。次要研究终点包括无进展生存期（PFS）、缓解持续时间（DoR）、临床获益率（CBR）和至缓解时间（TTR）。进入专栏

I期一线治疗 II期PANDORA研究（NCT03876587）旨在探索吡咯替尼联合多西他赛作为HER2阳性转移性乳腺 ... 更多

专栏 MUKDEN01

乳腺癌

Ⅲ期新辅助治疗多中心该多中心单组二期临床研究于2020年7月27日～2022年5月13日从全国12家医院入组卡氏体力评分≥70的II～III期三阳性乳腺癌术前患者81例，口服吡咯替尼＋来曲唑＋达尔西利进行术前新辅助治疗。主要终点为乳房＋腋窝病理完全缓解患者比例。次要终点包括残癌负荷-0或残癌负荷-I、客观缓解率、乳房病理完全缓解、安全性和分子靶点Ki67从基线到手术的变化。进入专栏

Ⅲ期新辅助治疗多中心该多中心单组二期临床研究于2020年7月27日～2022年5月13日从全国12家医院入组卡氏体 ... 更多

专栏 PERMEATE

乳腺癌

Ⅱ期多中心 PERMEATE研究是一项多中心、单臂、双队列Ⅱ期临床研究，旨在探索吡咯替尼联合卡培他滨治疗HER2阳性乳腺癌活动性脑转移的疗效与安全性。进入专栏

Ⅱ期多中心 PERMEATE研究是一项多中心、单臂、双队列Ⅱ期临床研究，旨在探索吡咯替尼联合卡培他 ... 更多

专栏 PLEASURABLE

乳腺癌

二线治疗研究方法：纳入一线或二线治疗的ER+/HER2+晚期乳腺癌受试者，接受达尔西利联合吡咯替尼和内分泌治疗（由研究者决定来曲唑或氟维司群）。主要终点是客观缓解率（ORR）。进入专栏

二线治疗研究方法：纳入一线或二线治疗的ER+/HER2+晚期乳腺癌受试者，接受达尔西利联合吡咯替 ... 更多

专栏 MUKDEN01Plus

乳腺癌

Ⅱ期新辅助治疗多中心 MUKDEN 01 Plus研究设计的灵感来源于MUKDEN 01研究，其是一项多中心、单臂、前瞻性、Ⅱ期临床研究。评估达尔西利+吡咯替尼＋来曲唑新辅助治疗三阳性乳腺癌（TPBC）患者的有效性和安全性。也是第一个在TPBC患者中探索全口服、免化疗方案的新辅助研究。在79例完成了5个周期的新辅助治疗的患者中，24例患者达到病理完全缓解，即tpCR率为30.4%（95% Cl，21.3~41.3），ORR达87.4%（95% CI，78.1~93.2）。未发生严重不良事件或治疗相关死亡，提示三药联合方案高效低进入专栏

Ⅱ期新辅助治疗多中心 MUKDEN 01 Plus研究设计的灵感来源于MUKDEN 01研究，其是一项多中心、单臂、前瞻性 ... 更多

专栏 NeoPaTHer

乳腺癌

多中心该多中心前瞻非随机分组对照二期临床研究于2020年10月至2022年3月从5家医院入组HER2阳性乳腺癌、肿瘤大于2厘米、淋巴结转移或未转移、尚未远处转移、尚未手术患者129例，先给予多西他赛＋卡铂＋曲妥珠单抗治疗2个周期，随后进行磁共振成像检查：如果全部病灶最大直径缩小至少30%认为有效，那么继续上述方案治疗4个周期（A组）；否则认为无效，经过与患者面对面讨论，根据患者意愿分为2组：B组继续上述方案治疗4个周期，C组联合吡咯替尼治疗4个周期。最后，进行手术和病理检查，主要终点为乳房肿瘤和腋窝淋巴结病理完进入专栏

多中心该多中心前瞻非随机分组对照二期临床研究于2020年10月至2022年3月从5家医院入组HE ... 更多

专栏 BROPTIMA

乳腺癌

Ⅱ期一项单中心、单臂、Ⅱ期临床研究，BROPTIMA研究入组了40例HER2阳性经MRI证实的乳腺癌脑转移患者。入组患者根据方案接受放疗联合吡咯替尼(400 mg，qd)和卡培他滨(1000 mg/m2，bid，d1-14，q3w)。其中放射治疗的方案由研究者根据脑转移灶的大小、数量以及脑实质病变的位置选择全脑放疗或分次立体定向放疗。进入专栏

Ⅱ期一项单中心、单臂、Ⅱ期临床研究，BROPTIMA研究入组了40例HER2阳性经MRI证实的乳腺 ... 更多

专栏 ChiCTR1900027932

乳腺癌

Ⅱ期一线治疗新辅助治疗该研究是一项单臂Ⅱ期临床研究(ChiCTR1900027932)，纳入18-70岁女性患者，ECOG评分为0-1，既往在辅助/新辅助治疗期间接受曲妥珠单抗治疗的HER2+MBC患者。接受吡咯替尼(400 mg，po，qd)联合白蛋白结合型紫杉醇(125 mg/m2，ivdrip，d1，d8，q21d)作为一线治疗方案，其中白紫至少使用6周期，后由研究者根据患者情况及患者意愿决定是否停用白紫，吡咯替尼应用直至疾病进展、毒性不可耐受或撤回知情同意。进入专栏

Ⅱ期一线治疗新辅助治疗该研究是一项单臂Ⅱ期临床研究(ChiCTR1900027932)，纳入18-70岁女性患者，ECOG评分为0 ... 更多

专栏 PICTURE

乳腺癌

Ⅱ期 PICTURE是一项由研究者发起、单臂、Ⅱ期临床研究，在中国的16家医疗机构进行。入组患者口服吡咯替尼（400mg/d，qd）及卡培他滨（1000mg/m2，bid，d1-14），持续治疗至疾病进展或无法耐受毒性。主要研究终点为PFS，次要研究终点包括客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DoR）、疾病控制率（DCR）、总生存期（OS）以及安全性。进入专栏

Ⅱ期 PICTURE是一项由研究者发起、单臂、Ⅱ期临床研究，在中国的16家医疗机构进行。入组 ... 更多

专栏 PLEHERM

乳腺癌

Ⅱ期一线治疗开放标签多中心 PLEHERM是由研究者发起的一项单臂、多中心、开放标签的Ⅱ期一线治疗临床试验，研究纳入2019年11月至2021年12月的53例HER2+/HR+ MBC患者，入组患者为18-70岁，既往未接受过针对转移性疾病的抗肿瘤治疗。治疗方案为吡咯替尼400mg和来曲唑2.5mg，每天一次，绝经前患者合并应用卵巢功能抑制（OFS）。直至疾病进展、不可耐受毒性或撤回知情同意书。研究主要终点为CBR，次要终点包括ORR、PFS、总生存期（OS）和安全性。进入专栏

Ⅱ期一线治疗开放标签多中心 PLEHERM是由研究者发起的一项单臂、多中心、开放标签的Ⅱ期一线治疗临床试验，研究 ... 更多

文章真实世界数据

乳腺癌

吡咯替尼＋卡培他滨已在中国被批准用于治疗HER2阳性晚期乳腺癌。同时，长春瑞滨可口服、可静脉注射，也是晚期乳腺癌化疗的另一重要选择。因此，吡咯替尼＋长春瑞滨可能成为一种新的治文章全文

吡咯替尼＋卡培他滨已在中国被批准用于治疗HER2阳性晚期乳腺癌。同时，长春瑞滨可口服... 更多

文章真实世界数据

乳腺癌

近日，《International Journal of Cancer》（影响因子：6.4）公布了一项由中国医学科学院肿瘤医院徐兵河院士牵头的真实世界研究（PRETTY）[1]：对来自全国61家医院的1129例使用含吡咯替文章全文

近日，《International Journal of Cancer》（影响因子：6.4）公布了一项由中国医学科学院... 更多

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仿制药汉贝泰普贝希达攸同博优诺朴欣汀贝安汀

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商品名: 万珂
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通用名: 莫博赛替尼
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商品名: 优罗华
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商品名: 舒沃替尼
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商品名: 启欣可
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通用名: 他莫昔芬
商品名: 他莫昔芬
英文名：Tamoxifen

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商品名: 唯择
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通用名: 哌柏西利
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仿制药齐妥欣派伦欣

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商品名: 初识内分泌药物
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仿制药晴可依康佳莱

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仿制药百拓维

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仿制药艾森特晴可舒卓容

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通用名: 槐耳颗粒
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通用名: 华蟾素
商品名: 华蟾素
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通用名: 养正消积胶囊
商品名: 养正消积胶囊
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通用名: 淫羊藿素
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商品名: Abecma
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通用名: liso cel (lisocabtagene maraleucel)
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英文名：test

通用名: 阿基仑赛
商品名: 奕凯达,Yescarta
英文名：Yescarta

通用名: 西达基奥仑赛
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英文名：CARVYKTI

通用名: 伊基奥仑赛
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商品名: 赫赛汀
英文名:Trastuzumab
靶点: HER-2
参考价格: 5500元～7270元/支

索拉非尼(艾利妥)

商品名: 索拉非尼(艾利妥)
英文名:ailituo
靶点: HER-2
参考价格: 暂无数据

医保伊尼妥单抗

商品名: 赛普汀
英文名:Margetuximab
靶点: HER-2
参考价格: :590元/支

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