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国内 国内适应症:
美国适应症:
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药品简介:
呋喹替尼是一种新型高选择性小分子VEGFR1、2及3抑制剂，其对靶点具有高度选择性，并因此具有较低的脱靶毒性，提高了呋喹替尼合并用药的可行性。
临床前研究显示，呋喹替尼可抑制VEGFR通路和新生血管形成。同时，临床I期研究结果显示，呋喹替尼可充分、持续抑制靶点，其在肠癌、肺癌、胃癌等多瘤种的抗肿瘤疗效令人鼓舞。呋喹替尼在结直肠癌的II、III期临床试验更验证了呋喹替尼的疗效确切且安全性良好，III期FRESCO研究的脱落率仅为1.8%，这也是FRESCO研究登上JAMA杂志的原因之一。
Ⅲ期
双盲
多中心
FRESCO是一项多中心、随机、双盲，安慰剂对照、III期临床研究，共纳入416例既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗(RAS野生型)的mCRC患者，随机(2:1)接受呋喹替尼(n=278)或安慰剂(n=138)治疗。疗效终点包括总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)、客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR)。安全性终点包括任何级别和≥3级药物相关治疗期间不良事件(TEAEs)发生率。 FRESCO研究根据既往是否使用靶向治疗 进入专栏
Ⅲ期 双盲 多中心 FRESCO是一项多中心、随机、双盲，安慰剂对照、III期临床研究，共纳入416例既往接受过 ... 更多
Ⅲ期
二线治疗
双盲
FRUTIGA研究是一项在中国开展的随机双盲的III期临床试验，旨在评估呋喹替尼和紫杉醇联合疗法对比紫杉醇单药疗法二线治疗晚期胃癌或胃食管结合部腺癌患者。研究受试者为对一线标准化疗无应答的患者。受试者以1:1的比例随机分组，分别接受呋喹替尼和紫杉醇联合疗法或安慰剂加紫杉醇治疗，并根据肿瘤类型（胃癌或胃食管结合部腺癌）和体能状态评分等因素进行分层。该项研究的其他详情可登录clinicaltrials.gov，检索注册号NCT03223376查看。 进入专栏
Ⅲ期 二线治疗 双盲 FRUTIGA研究是一项在中国开展的随机双盲的III期临床试验，旨在评估呋喹替尼和紫杉醇 ... 更多
