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安罗替尼(通用名)

医保

药品简介:  
盐酸安罗替尼是一种新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂,能有效抑制VEGFR、PDGFR、FGFR、c-Kit等激酶,具有抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤生长的作用。 是否医保:医保 ...|更多产品信息

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该研究入组了IV期、未经治的、驱动基因阴性的非小细胞肺癌患者,根据组织学分型和PD-L1表达进行分层,随机1:1分配到信迪利单抗联合安罗替尼组和含铂化疗组。每三周为一个周期,进行治疗,直至PD或不可耐受。化疗组的患者允许在疾病进展后交叉接受信迪利单抗治疗。 进入专栏

该研究入组了IV期、未经治的、驱动基因阴性的非小细胞肺癌患者,根据组织学分型和PD ... 更多

Ⅲ期 双盲 多中心 这是多中心、双盲、III期ALTER0303随机对照试验的事后分析,仅纳入鳞状细胞癌患者。基线时血压较差的患者被排除在外(即收缩压≥150 mmHg和/或舒张压≥100 mmHg)。研究期间发生高血压根据CTCAE 4.03定义,是血压持续升高,不随给药而波动,并发生在整个用药期间。高血压定义为一种以全身动脉血压升高(收缩压≥140 mmHg和/或舒张压≥90 mmHg)为特征的临床综合征。OS和PFS分别为主要终点和次要终点。根据高血压发生和ECOG评分对患者进行了分层。 进入专栏

Ⅲ期 双盲 多中心 这是多中心、双盲、III期ALTER0303随机对照试验的事后分析,仅纳入鳞状细胞癌患者。 ... 更多

二线治疗 多中心 ALTER-L018研究为随机、对照、多中心探索性临床试验,旨在研究安罗替尼联合多西他赛对比多西他赛用于EGFR 野生型晚期NSCLC二线治疗的有效性和安全性。目前共计入组23例患者,其中12例进入多西他赛对照组,11例进入安罗替尼联合多西他赛试验组。安罗替尼采用标准剂量12 mg,连用2周停药1周。从目前观察来看,安全性方面,两组患者耐受性较好,并未发现不可控或新的不良反应事件。研究组患者基本可以耐受,很少出现剂量调整,总体而言联合治疗模式在目前入组的患者中是可以接受的。进一步疗效和安全性数据仍有待观察 进入专栏

二线治疗 多中心 ALTER-L018研究为随机、对照、多中心探索性临床试验,旨在研究安罗替尼联合多西他赛 ... 更多

开放标签 AUTOMAN是一项 Ib/IIa 期开放标签研究,纳入EGFR敏感突变阳性的晚期或转移性肺腺癌初治患者,并允许稳定的CNS转移患者入组。患者接受奥希替尼(80mg)联合安罗替尼(8mg、10mg或12mg)治疗。主要终点为使用RECIST v1.1评估的客观缓解率(ORR),次要终点包括疾病控制率(DCR)、缓解深度、中位PFS、12个月OS率和安全性。 进入专栏

开放标签 AUTOMAN是一项 Ib/IIa 期开放标签研究,纳入EGFR敏感突变阳性的晚期或转移性肺腺癌 ... 更多

Ⅱ期 双盲 多中心 安罗替尼(ALTER1102)研究,为一项有中国医学科学院肿瘤医院发起,治疗Ⅳ期食管鳞癌患者的多中心(全国13家中心)、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床研究,实验组使用安罗替尼对照安慰剂,主要研究终点为PFS和药物的安全性。 进入专栏

Ⅱ期 双盲 多中心 安罗替尼(ALTER1102)研究,为一项有中国医学科学院肿瘤医院发起,治疗Ⅳ期食管鳞癌患者 ... 更多

Ⅱ期 一线治疗 多中心 基于安罗替尼联合紫杉醇和顺铂一线治疗晚期食管鳞癌的单臂、多中心探索性临床研究(ALTER-E002)的数据[1]。这是一项由河南省肿瘤医院罗素霞教授牵头的单臂、多中心的II期临床研究。疗效结果显示:共入组47例受试者,其中46例可进行疗效评估,4例受试者的最佳疗效达到CR,31例的达到PR,经确认的ORR为76.1% (95%CI: 61.2-87.4),DCR为91.3% (95%CI: 79.2-97.6),中位PFS为8.38个月(95%CI: 6.44-10.32,图2)。在安全性方面,治疗相关的 进入专栏

Ⅱ期 一线治疗 多中心 基于安罗替尼联合紫杉醇和顺铂一线治疗晚期食管鳞癌的单臂、多中心探索性临床研究 ... 更多

卵巢癌 进入专栏

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Ⅱ期 双盲 多中心 ALTER 1202研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心Ⅱ期研究,入组了年龄18~75岁,组织学确诊的小细胞肺癌患者,同时要求入组患者既往接受过至少2线化疗,有符合RECIST 1.1标准的可测量病灶,ECOG PS评分为0-2分。入组患者随机2∶1分别接受安罗替尼(12mg,qd,d1-14,q3w)或安慰剂治疗。研究主要终点为无进展生存期(PFS),次要终点包括总生存期(OS)、客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、安全性和耐受性。 进入专栏

Ⅱ期 双盲 多中心 ALTER 1202研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心Ⅱ期研究,入组了年龄18~75岁,组 ... 更多

Ⅱ期 多中心 这是一项II期、单臂、多中心临床研究,EGFR敏感突变(19del或L858R)的非鳞NSCLC患者全部接受安罗替尼(12mg,每天1次)联合埃克替尼(125mg,每天3次)治疗,每疗程安罗替尼连续治疗2周后停1周,直至患者出现疾病进展,不可耐受毒性或患者要求终止试验。主要终点为研究者评估的PFS,次要终点包括ORR,DCR、OS以及安全性。 进入专栏

Ⅱ期 多中心 这是一项II期、单臂、多中心临床研究,EGFR敏感突变(19del或L858R)的非鳞NSCLC患者全 ... 更多

Ⅲ期 双盲 多中心 在一项随机、双盲、平行对照、多中心III期的ETER701研究临床中,既往未经系统治疗的ES-SCLC患者 1:1:1 随机分为三组,分别接受贝莫苏拜单抗+安罗替尼+依托泊苷+卡铂后采用贝莫苏拜单抗+安罗替尼维持、接受安慰剂+安罗替尼+依托泊苷+卡铂后采用安慰剂+安罗替尼维持、接受安慰剂+依托泊苷+卡铂后采用安慰剂维持。主要终点为独立影像评估委员会(IRC)评估的总生存期(OS)及无进展生存期(PFS),次要终点包括研究者评估的PFS、客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、缓解持续时间(DOR)及安 进入专栏

Ⅲ期 双盲 多中心 在一项随机、双盲、平行对照、多中心III期的ETER701研究临床中,既往未经系统治疗的 ... 更多

Ⅱ期 多中心 在ALTER-L038研究I期剂量爬坡成功的基础上,开展了一项单臂、多中心II期的临床研究,共纳入55例晚期EGFR突变阳性且EGFR-TKI治疗失败的晚期NSCLC患者,研究主要终点是PFS、次要终点是ORR、DCR、OS和安全性。截止到2023年5月31日,中位随访12个月,主要终点中位PFS(mPFS)达到8.97个月。次要终点中位OS达到28.9个月,ORR 25.3%、DCR 87.3%、中位DoR 25.1个月。 进入专栏

Ⅱ期 多中心 在ALTER-L038研究I期剂量爬坡成功的基础上,开展了一项单臂、多中心II期的临床研究, ... 更多

Ⅱ期 TORAL研究是一项开放、单臂、II期临床研究(NCT04996758),旨在探索特瑞普利单抗和安罗替尼在 R/M NPC 患者中的疗效和安全性。研究纳入至少一线含铂化疗失败的R/M NPC患者,接受特瑞普利单抗(240mg, iv, D1, Q3W)联合安罗替尼(12mg, PO, QD, D1-14, Q3W)治疗,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。主要研究终点为研究者根据RECIST 1.1标准评估的客观缓解率(ORR),次要研究终点包括疾病控制率(DCR)、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS) 进入专栏

Ⅱ期 TORAL研究是一项开放、单臂、II期临床研究(NCT04996758),旨在探索特瑞普利单抗和安 ... 更多

Ⅱ期 开放标签 多中心 一项单臂、多中心、开放标签的Ⅱ期临床研究,研究计划纳入46例经组织病理学确诊的不可切除的局部晚期、复发性或转移性ESCC患者,且既往未接受过系统治疗。给予安罗替尼(12mg,po,qd,d1~14, q3w)+贝莫苏拜单抗(1200mg,iv,d1, q3w)进行治疗,主要研究终点为客观缓解率(ORR),次要研究终点为安全性、无进展生存期(PFS)、疾病控制率(DCR)、缓解持续时间(DoR)和总生存期(OS)。 进入专栏

Ⅱ期 开放标签 多中心 一项单臂、多中心、开放标签的Ⅱ期临床研究,研究计划纳入46例经组织病理学确诊的 ... 更多

被称为 “癌中之王”的胰腺癌具有发病率、死亡率高、术后易复发,以及诊断率低、药物有效率低、手术切除率低等特点。由于复杂的解剖以及病理特点,其治疗效果不尽人 文章全文

被称为 “癌中之王”的胰腺癌具有发病率、死亡率高、术后易复发,以及诊... 更多

研究背景软组织肉瘤是一种异质性较强的罕见瘤种,总体发病率约占所有成人恶性肿瘤的0.8-1.0%。细分病理亚型高达50多种,不同亚型对于治疗手段的敏感程度各异。基于ALTER0203研 文章全文

研究背景软组织肉瘤是一种异质性较强的罕见瘤种,总体发病率约占所有成人恶性肿瘤的... 更多

近年来,业内对真实世界研究的讨论和探索越来越多,随着国内外一系列政策文件的出台,真实世界循证医学证据的地位越来越重要。2020年,NMPA发布了《真实世界证据用于支持药物研发与 文章全文

近年来,业内对真实世界研究的讨论和探索越来越多,随着国内外一系列政策文件的出台,真... 更多