乳腺癌术前治疗有效能否躲过一刀

来源： 2025-04-26

众所周知，对于分期较高的早期乳腺浸润癌，术前新辅助全身治疗的初衷是降低分期、提高手术可行性和成功率。近年来，随着术前新辅助全身治疗对三阴性和HER2阳性乳腺浸润癌的疗效不断提高，病理完全缓解率可达60%～80%，铂类化疗、免疫治疗和新型靶向药物进一步提高了病理完全缓解的可能性，并且提高了某些患者的无事件生存率。那么，对于这些患者，手术是否仍有必要？如果不手术，潜在获益包括避免手术和麻醉并发症、改善美观效果、提高患者满意度以及降低成本和医疗资源利用率。不过，既往研究结果表明，术前新辅助全身治疗后，如果不手术仅放疗，那么局部区域失败率高得令人无法接受。这些不良结局主要由于较少或未采用合适的乳房成像技术、乳房成像无法准确判断病理完全缓解患者，以及对最有可能病理完全缓解相关分子亚型的了解不足。最新研究结果表明，经皮影像引导真空辅助粗针旋切活检可以准确判断术前新辅助全身治疗后病理完全缓解的患者。其他研究未采用影像引导、仅采用粗针穿刺活检判断术前新辅助全身治疗后病理完全缓解的效果较差，术前新辅助全身治疗后仅放疗不手术的局部区域失败率也较高，而且缺乏来自长期、前瞻或现代研究的数据。

　　2022年10月25日，英国《柳叶刀》肿瘤学分册在线发表美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心、梅奥医学中心、卡罗来纳医疗中心李维癌症研究所、匹兹堡大学医学中心马吉医院和匹兹堡女子医院的研究报告，首次前瞻调查了三阴性或HER2阳性早期乳腺浸润癌术前新辅助全身治疗后影像引导真空辅助粗针旋切活检确定病理完全缓解患者仅放疗不进行乳房手术的长期结局和安全性。该研究由美国国家卫生研究院国家癌症研究所提供资助。

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NCT02945579: Eliminating Surgery or Radiotherapy After Systemic Therapy in Treating Patients With HER2 Positive or Triple Negative Breast Cancer (Multicenter Trial for Eliminating Breast Cancer Surgery or Radiotherapy in Exceptional Responders to Neoadjuvant Systemic Therapy)x56帝国网站管理系统

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　　该多中心单组二期试验于2017年3月6日至2021年11月9日从美国7个中心入组年龄≥40岁、未孕、三阴性或HER2阳性乳腺浸润癌、单灶、临床分期为T1-2 N0-1 M0、术前临床标准新辅助全身治疗后影像显示残留乳腺病变小于2厘米的女性患者58例，在影像引导下通过真空辅助对肿瘤部位采用直径9G粗针进行一次活检（至少旋切12次）。如果未发现浸润或原位病变，那么不进行乳房手术，仅进行标准全乳放疗（40戈瑞分15次或50戈瑞分25次）加局部放疗（14戈瑞分7次）。主要结局指标为采用时间曲线对完成方案人群评定活检证实的同侧乳腺肿瘤复发率。对全部接受真空辅助粗针旋切活检的患者进行安全性评定。

　　结果，其中4例（7%）不符合最终入组标准、4例（7%）退出，其余50例患者在术前新辅助全身治疗后进行真空辅助粗针旋切活检。

　　入组患者年龄中位62岁，四分位55～77岁，其中21例（42%）三阴性、29例（58%）HER2阳性。

　　真空辅助粗针旋切活检确定病理完全缓解患者31例（62%，95%置信区间：47.2～75.4）。

　　中位随访26.4个月（四分位15.2～39.6）期间，这31例患者均未出现同侧乳腺肿瘤复发。

　　未发生活检相关严重不良事件或治疗相关死亡。

　　因此，该研究结果首次表明，对于经过筛选的早期乳腺浸润癌患者，新辅助全身治疗后在影像引导下真空辅助粗针旋切活检确定病理完全缓解患者取消乳房手术是可行的，并且早期结果令人鼓舞，故有必要进一步开展大样本前瞻临床试验对该方法进行验证。

　　对此，美国北卡罗来纳大学莱恩伯格综合癌症中心发表同期评论：新辅助化疗后的乳房手术改变时机已到？