“我已经确诊乳腺癌快30年了，还伴有多发转移。原本以为没有治疗机会了，我抱着试试看的心态来到天津医科大学肿瘤医院。没想到不但可以参加临床试验，免费用药，而且治疗效果还这么好。非常感谢乳腺肿瘤内科医护团队，一直帮我筛选合适的临床试验，让我的病得以峰回路转，绝处逢生。”每次住院输注临床试验药物的时候，李阿姨（化名）都会一再对天津医科大学肿瘤医院乳腺肿瘤内科全体医护人员表达自己的感谢。
晚期+转移，“觉得天都要塌了” 这条抗癌路，走了近30年
患者李阿姨，57岁，1998年9月确诊乳腺癌，经历了手术及术后辅助治疗后，一直处于稳定状态。然而2011年开始，她的病情开始反复，陆续出现了胸壁复发，多发淋巴结，多发骨、肺、对侧乳腺转移。胸闷、憋气、胸壁肿物及后背骨转移处的疼痛让她吃不下、睡不着，严重影响了她的生活。近30年的抗癌岁月里，李阿姨经历了伴侣、儿子相继去世的变故，没有家属陪伴，再加上家中经济条件非常困难，情绪悲观失落，几近放弃治疗。后来，李阿姨听说新药临床试验兴许能为她带来一线生机。在了解到天津医科大学肿瘤医院乳腺肿瘤内科有着承接多中心临床试验的丰富经验后，抱着一丝希望，她从内蒙古千里迢迢来到科主任史业辉门诊处求诊。
在查看影像学资料、B超、CT、ECT以及转移灶穿刺病理及免疫组化结果后，乳腺肿瘤内科主任史业辉发现李阿姨患的是左侧乳腺恶性肿瘤，出现胸壁复发，多发淋巴结，多发骨、肺、对侧乳腺转移，伴有癌性疼痛，病情危重，联合影像、病理等相关学科为李阿姨组织了多次多学科MDT诊疗，制定了个性化诊疗方案。考虑李阿姨家庭困难，多发转移肿瘤负荷大并且伴发疼痛，为她筛选了合适的临床试验项目，详细讲解临床试验的目的、过程和可实现的效果，结合本人意愿，建议她入组选择新型的化疗药物。这些综合治疗方案的制定极大缓解了李阿姨的经济压力，副作用较小，症状缓解较快，并且可有效控制肿瘤，缓解患者痛苦，适合李阿姨当前的身体情况。
02 5次临床试验，打开“新生之门”“是你们坚定了我继续治疗的信心”
考虑到李阿姨的病情与经济条件，乳腺肿瘤内科团队不断探索个体化治疗方案，密切结合患者多次病情进展，帮助她筛选合适、免费的临床试验项目，综合运用化疗、内分泌治疗、“魔法子弹”抗体偶联ADC药物治疗等手段，提高总生存时间。
在与乳腺癌长期抗争的过程中，李阿姨的伴侣、儿子相继去世，家中经济条件本就非常困难，因此她的心情波动很大，悲观失落，渐渐地失去了继续治疗的信心和动力。
有次查房时，她和史主任表达了想放弃治疗的想法。“肿瘤的治疗是一个长期的过程，您的情况还很乐观，综合治疗后可以获得很好的生活质量，有机会获得长期生存，我们会为您筛选最适合的临床试验项目，最大限度为您减轻负担。”听了这番话，李阿姨的心放下来了，重新获得了与病魔对抗的信心，同意继续尝试治疗。
史主任每天查房时都会鼓励和关心李阿姨，耐心解答她的疑问。护士们也会每天为李阿姨进行心理健康指导。有一次她突发寒战，出现高热伴有咳嗽、咳痰，医护团队紧急为她进行抗感染治疗，有人为她买饭，有人帮她翻身拍背，尽全力从生理和心理上照顾、温暖她，使她的症状及时得到了缓解。全体医护人员用专业的技术和暖心的关怀，全程接力给予她家人般的陪伴与关爱，陪李阿姨一起度过了最困难的时期，为她谋求“净获益”最大化。
△ 抗体偶联ADC药物治疗后（左：2024年9月）和治疗前（右：2024年4月）
经过乳腺肿瘤内科团队十余年的精心治疗与护理，李阿姨的肿瘤明显缩小，没有继续扩散，疼痛、活动受限等不适也得到了明显的缓解，恢复了正常生活，还可以自己买菜、做饭，照顾自己。现在她正在使用有“魔法子弹”称号的抗体偶联ADC药物，只需要2-3周来输一次液——这也是一项免费的临床试验项目，效果好、副作用小。对此，她深感喜悦：“在天肿治疗期间感受到了久违的温暖，让我很安心、放心，快30年了，终于见到了曙光，是你们的陪伴给了我坚持下去的信心！”
专家科普
“用新药，还免费？能保障安全吗”了解临床试验，不必“讳疾忌医”
史业辉
随着肿瘤治疗的新药物不断推陈出新，开展肿瘤药物临床试验，招募患者入组越来越常见。然而，临床上很多患者仍抱有疑虑。
“肿瘤药物临床试验有哪些利弊？”
“新药是不是世界上没有、新研制出来的药品，可以保障我的安全吗？”
“参加临床试验，是拿我当‘小白鼠’吗？”
史业辉主任表示，参加临床试验是治疗疾病的另一种选择，是挽救生命的途径，是患者的希望。每一项临床试验都是要解决一个具体的临床难题。比如，评估一种新药是否适用于某一个特定的患者群体，或是探究A药相较于B类药物，是否具有更优的治疗效果。
大多数情况下，临床试验在启动之前，均需历经一系列严密设计和反复评估，甚至根据试验特性，设计相应的补救治疗方案。当临床前测试阶段的试验结果、风险控制满足了国家标准，并通过国家药品监督管理局、学术委员会、伦理委员会等严格审查和监管下，在保障患者的安全和利益的基础上，临床试验才能进行。
尤其是对于大多数晚期、病情危重、经济条件有限的患者来说，他们可以更早接受国内外更有效、更先进的治疗，减轻经济负担。这意味着他们的抗癌之路不再“山穷水尽”，有了延长生存的机会。
天津医科大学肿瘤医院乳腺肿瘤内科
天津医科大学肿瘤医院乳腺肿瘤内科持续积极开展临床试验项目，建有无呕吐规范化病房、化疗患者骨髓保护、无痛病房等项目。目前核定床位100张，医师21名、主任医师4名、副主任医师10名、主治医师4名；研究生导师6名、博士16名、在读博士1名、硕士5名；年门诊量49748人次，年住院患者9470次，依托天津医科大学肿瘤医院的总体优势，取得迅猛发展。在天津市肿瘤医院滨海医院副院长佟仲生教授及科主任史业辉教授的带领下，发扬“德高医粹，尚新至善”的院训精神，与兄弟科室相互协作、共同发展，集医疗、教学、科研为一体，现已成为国内领先、国际一流的乳腺肿瘤内科专业科室，现正聚焦多药耐药、难治性乳腺癌的患者，开展基于类器官药敏结果指导难治性乳腺癌的临床治疗研究。
科室参与编写了多部肿瘤专著，主编完成《乳腺肿瘤内科手册》《乳腺MDT经典病例诊疗精粹解析》《乳腺癌管理手册》《简明乳腺癌临床研究百年循证》，参与《中国女性乳腺癌筛查指南（2019中英文版）》《癌症疼痛治疗》《简明肿瘤学》《腹部肿瘤学》《肿瘤临床癌症疼痛治疗学》《常见肿瘤临床诊治方案》《肿瘤护理学》等多部著作的编写工作。参与《中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌诊疗指南》《中国抗癌协会乳腺癌诊疗指南与规范》《中国乳腺癌筛查与早诊早治规范》《中国乳腺癌规范诊疗质量控制指标》《乳腺癌精准治疗标志物专家共识》《中国乳腺癌随诊随访与健康管理指南》《中国乳腺癌新辅助治疗专家共识》《中国晚期乳腺癌规范诊疗指南》《早期乳腺癌基因检测应用专家共识》《HER2低表达乳腺癌临床诊疗共识》《紫杉类药物相关周围神经病变规范化管理专家共识》《乳腺癌中紫杉类药物临床应用专家共识》等指南、共识的编写工作。作为临床药理机构研究科室，乳腺肿瘤内科每年承担大量的抗肿瘤新药临床研究工作。近三年主持临床I期研究40余项，参与国际、国内II—III期研究150余项，自主临床研究30余项，具有一定的辐射影响力。科室承担国家级课题10余项、省部级10余项；近十年SCI论文收录百余篇，2015年ASCO乳腺癌指南引用1篇，多项临床研究成果亮相美国临床肿瘤学会年会、圣安东尼奥乳腺癌大会等国际学术会议。
