对于高风险早期乳腺癌，术前新辅助治疗可缩小肿瘤原发灶，提高手术可行性和病理完全缓解率、减少复发死亡风险，尤其对于HER2阳性患者。对于高风险HER2阳性早期乳腺癌，紫杉类＋卡铂＋曲妥珠单抗与传统的蒽环类＋紫杉类＋曲妥珠单抗相比，也是有效的术前新辅助治疗方案，病理完全缓解率相似而毒性较低。不过，新辅助治疗后未完全缓解与完全缓解患者相比，复发死亡风险显著较高。2018年，KATHERINE研究改变了高风险HER2阳性早期乳腺癌的治疗理念，表明抗HER2新辅助治疗后未完全缓解患者单用恩美曲妥珠单抗（T-DM1）仍可减少复发死亡风险达50%，开创了KATHERINE新时代。那么，术前紫杉类＋卡铂＋曲妥珠单抗新辅助治疗至少需要几轮才能筛选出未完全缓解患者进行术后T-DM1加强治疗？
2021年6月8日，瑞士《肿瘤学前沿》在线发表复旦大学附属肿瘤医院谢亦璠、邬思雨、章颖、李剑伟、莫淼、邵志敏、柳光宇等学者的研究报告，对HER2阳性早期乳腺癌术前紫杉类＋卡铂＋曲妥珠单抗新辅助治疗4轮或6轮的病理完全缓解率和无事件生存率进行了比较、
该单中心回顾研究对2008～2019年在复旦大学附属肿瘤医院接受术前紫杉类＋卡铂＋曲妥珠单抗新辅助治疗4轮或6轮的758例（4轮303例、6轮组455例）HER2阳性乳腺癌患者进行回顾分析，还收集了2轮新辅助治疗后乳腺肿瘤粗针活检病理结果。通过单因素和多因素分析确定病理完全缓解相关因素，病理完全缓解定义为乳腺或腋窝病理检查未见浸润癌。通过生存时间曲线对无事件生存进行分析，事件定义为疾病进展或局部区域复发或远处转移或任何原因所致死亡。
结果，新辅助治疗4轮与6轮相比：
-
病理完全缓解率相似：46.5%比49.9%（95%置信区间：40.9%～52.2%、45.3%～54.5%，P=0.365）
-
四年无事生存率相似：90.8%比93.8%（P=0.264）
多因素分析表明，激素受体阴性和紫杉醇周疗是预测病理完全缓解的独立因素。
根据多因素分析，无论年龄大小、绝经与否、临床肿瘤分期高低、临床淋巴结分期高低、激素受体阴性或阳性、Ki67增殖指数高低、紫杉类治疗方案如何，新辅助治疗4轮与6轮相比，病理完全缓解率仍然相似（比值比：1.252，95%置信区间：0.904～1.733，P=0.176）。
此外，2轮新辅助治疗后粗针活检发现浸润癌患者完成6轮新辅助治疗后最终乳腺病理完全缓解率为17.9%。
因此，该单中心回顾研究表明，术前4轮紫杉类＋卡铂＋抗HER2新辅助治疗或可作为筛选高风险HER2阳性乳腺癌患者进行升级治疗的最佳疗程，故有必要进一步开展多中心前瞻研究进行验证，以缩短术前疗程、减轻患者负担。
