
全部患者化疗后原则上接受至少5年内分泌治疗,2年后允许怀孕。主要研究终点为全部意向治疗患者的化疗后1年月经恢复率和5年无病生存率,次要终点包括5年总体生存率。通过患者报告结局问卷,对其中228例完成问卷患者的4年成功妊娠率进行事后探索性分析。由于月经恢复与无病生存互为竞争风险,故采用竞争风险回归模型对双终点进行统计学校正。全部统计学检验均为双侧。
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1年月经恢复率:48.3%比63.1%(95%置信区间:42.2%~54.3%、57.2%~68.9%;绝对差异:14.8%,95%置信区间:6.37%~23.2%,P<0.001). -
5年无病生存率:78.3%比84.7%(95%置信区间:72.2%~83.3%、79.3%~88.8%,分层对数秩P=0.07) -
5年总体生存率:92.3%比93.4%(风险比:0.81,95%置信区间:0.38~1.69,P=0.54) -
4年成功妊娠率:2.7%比9.6%(P=0.03)

